南医大附属泰州人民医院正在进行一项“QL1706联合含铂化疗对比安慰剂联合含铂化疗辅助治疗完全手术切除后的II-IIIB期非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心III期”的临床研究。
本临床研究已获得国家药品监督管理局批准【批件号:2022LP01055】,已获得本院伦理委员会的批准,并在全国约40家医院开展。
如果您符合以下条件,将有可能入选本研究:
1. 非小细胞肺癌符合如下标准:组织病理学确诊的鳞状细胞或非鳞状细胞,AJCC第8版分期为II-IIIB期,且已经接受过根治性手术切除(R0)治疗。非鳞癌NSCLC受试者,无EGFR敏感突变或ALK融合基因。
2. 患者在术后8周内(≤56天)并且从手术中充分恢复,能够接受试验药物。
3. 年龄≥18周岁,男女不限。
4. 自愿参加,并签署知情同意书。
结合临床医生的综合判断,符合本临床研究条件并自愿参加本研究的受试者,申办方将承担您在研究期间与研究相关的费用和补偿:
1. 研究相关药物。
2. 实验室检查和辅助检查:包括血常规、尿常规、血生化、凝血功能、甲状腺功能、传染病学检查、妊娠试验(仅限育龄期女性)、十二导联心电图、影像学、穿刺活检等试验相关检测。
3. 适当的交通补助和营养补助等。
在研究治疗期间,将有专门的临床医生为受试者定期诊疗,并对受试者的身体和病情做定期检查评估,是否参加取决于您的意愿,即使您决定不参加,也不会因此收到任何不利影响。
具体请与南医大附属泰州人民医院(南院)门诊2楼或者住院部6楼相关人员咨询。
门诊时间:08:00-18:00
联系人:陈老师18915966652
工作时间:周一~周五 9:00~18:00
来源:泰州市人民医院
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