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III期临床试验达到主要研究终点!亚虹医药膀胱癌诊断及手术药物海克威®临床试验研究结果公布
日期:2023-08-14    浏览次数: 297

中国上海,2023811日——专注于泌尿生殖系统肿瘤的全球化创新药公司亚虹医药(股票代码:688176.SH)近日宣布,其用于膀胱癌诊断及手术的药物海克威®Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。公司将于近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)沟通新药上市申请(NDA)

 

该研究是一项比较APL-1706联合蓝光膀胱镜和白光膀胱镜对膀胱癌检出率的前瞻性、受试者自身对照的多中心III期临床研究。主要终点指标为与白光膀胱镜相比,海克威®联合蓝光膀胱镜额外检出一个或多个膀胱癌病灶(TaT1CIS期)的受试者比例。该研究由中国医学科学院北京协和医院李汉忠教授担任主要研究者。本研究共计入组158例患者,已完成的统计分析结果显示,本研究已顺利完成,并且达到主要研究终点。有关该项临床试验的详细数据,后续将在相关学术会议或期刊上公布。

 

亚虹医药首席开发官吴虹博士表示:“海克威®的临床数据进一步确认了其卓越的临床表现。我们衷心地感谢全体研究人员和受试者,在推进此项临床研究中的付出和努力。这更是公司在全面打造膀胱肿瘤领域诊疗一体化解决方案的重要里程碑。我们将全力推进后续工作,尽快实现产品商业化上市,惠及更多膀胱癌患者。”

 

关于亚虹医药

 

泰州市药学会理事单位亚虹医药(股票代码:688176.SH)成立于20103月,是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。秉承“改善人类健康,让生命更有尊严”的企业使命,亚虹医药立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业,为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。

 

公司坚持以创新技术和产品为核心驱动力,通过打造自有的研发平台和核心技术,深入探索药物作用机理,高效率筛选评价候选药物。通过内部完善的研发体系和全球药物开发经验专长,亚虹医药致力于在专注治疗领域推出全球首创(First-in-Class)药物和其它存在巨大未被满足治疗需求的创新药物。

 

同时,亚虹医药通过自主研发和战略合作,围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局,高度关注该领域的技术前沿和治疗发展趋势,洞察并挖掘未被满足的临床需求,前瞻性地进行产品规划和生命周期管理,打造涵盖疾病诊断到治疗的优势产品组合,从而造福更多的中国和全球患者。欲了解更多信息,请访问www.asieris.cn

 

来源:亚虹医药


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