●中国医药城临床研究伦理委员会概况
“中国医药城临床研究伦理委员会”是泰州市药学会为贯彻落实“两办”《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》精神、按照原 CFDA《药物临床试验伦理审查指导原则》、原卫计委《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,遵循赫尔辛基宣言精神,依托中国医药城临床研究基地而设立的区域独立伦理委员会,由委员会委员、专家库、秘书处组成。委员由临床医学和临床药学、法律学、社会代表等多学科领域专家担任。 聘请江苏省名中医、南京中医药大学教授、硕士生导师、泰州市中医院王靖主任中医师担任首届主任委员。 秘书处设在中国医药城临床研究基地,保持人员与经费独立。有健全的伦理审查制度,完善的委员议事规则,伦理审查过程中严格遵守法规与准则,认真执行各项工作流程,确保各项伦理审查的独立性、权威性与公正性。
●中国医药城临床研究伦理委员会服务范围
在遵循公正、独立、多元、透明和不营利的原则下,中国医药城临床医学伦理委员会提供以下服务:
√协调多中心临床试验项目的伦理审查;
√接受委托为药品、化妆品、医疗器械的注册(备案)提供临床试验许可(备案)前的伦理审查;
√为不具备伦理审查条件的临床试验机构提供伦理审查;
√承担地区伦理咨询与培训;
为本地临床试验机构伦理审查提供指导。
●中国医药城临床研究伦理委员会联系方式
中国医药城临床研究伦理委员会地址:泰州市江州南路 111 号中国医药城临床研究基地
伦理秘书:晏云云
联系电话: 18070389162
邮箱: yanyunyun@l-bioe.com