中海生物制药(泰州)有限公司
布氏菌病活疫苗生产线
通过农业农村部GMP验收
专家组静态验收
受江苏省农业农村厅兽医局委派
农业农村部相关专家到我区
开展兽药GMP现场检查验收工作
对中海生物制药(泰州)有限公司
申请的新增布氏菌病活疫苗生产线
进行静态验收
按照相关规定,专家组对布氏菌病活疫苗生产线、质量管理部、实验动物中心、储运管理部、活毒废水处理等配套厂房设施以及GMP管理文件、纠正预防措施、质量风险控制措施、验证文件等进行现场检查,同时对生产检验人员的理论及实操能力进行考核打分。 经专家组讨论和综合评定 中海生物制药(泰州)有限公司 布氏菌病活疫苗生产线 符合新版兽药GMP规范要求 推荐为新版兽药GMP合格生产线 专家组一致表示,中海生物制药(泰州)有限公司组织架构健全、职能明确,人员结构素质能满足生产质量管理规范的要求,且厂区厂房布局合理,生产设备满足生产要求,实验设施及仪器、生产质量管理制度符合要求。 据了解,截至目前 全区共10家兽药生产企业29种51条生产线 通过新版兽药GMP验收 累计获批农业农村部新兽药证书34张 兽药批准文号数143个 今年以来累计完成兽用生物制品批签发175批次
文章来源:泰州新高发布
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