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中海生物制药(泰州)有限公司布氏菌病活疫苗生产线通过农业农村部GMP验收专家组静态验收
日期:2024-09-28    浏览次数: 188

近日

中海生物制药(泰州)有限公司

布氏菌病活疫苗生产线

通过农业农村部GMP验收

专家组静态验收

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9月18至19日期间

受江苏省农业农村厅兽医局委派

农业农村部相关专家到我区

开展兽药GMP现场检查验收工作

对中海生物制药(泰州)有限公司

申请的新增布氏菌病活疫苗生产线

进行静态验收

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按照相关规定,专家组对布氏菌病活疫苗生产线、质量管理部、实验动物中心、储运管理部、活毒废水处理等配套厂房设施以及GMP管理文件、纠正预防措施、质量风险控制措施、验证文件等进行现场检查,同时对生产检验人员的理论及实操能力进行考核打分。





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经专家组讨论和综合评定

中海生物制药(泰州)有限公司

布氏菌病活疫苗生产线

符合新版兽药GMP规范要求

推荐为新版兽药GMP合格生产线

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专家组一致表示,中海生物制药(泰州)有限公司组织架构健全、职能明确,人员结构素质能满足生产质量管理规范的要求,且厂区厂房布局合理,生产设备满足生产要求,实验设施及仪器、生产质量管理制度符合要求。


据了解,截至目前

全区共10家兽药生产企业29种51条生产线

通过新版兽药GMP验收

累计获批农业农村部新兽药证书34张

兽药批准文号数143个

今年以来累计完成兽用生物制品批签发175批次

生产动物疫苗2.31亿羽(头)份

文章来源:泰州新高发布


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