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泰州医药产业月度报告(2024.07)
日期:2024-08-15    浏览次数: 158

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一、泰州生物医药产业新闻

1.1泰州市生物制品、现代中药产业专利导航成果发布会暨知识产权保护专题培训成功举办

为贯彻落实《泰州市知识产权强市建设纲要(2024-2035年)》,运用专利信息分析引导产业科学发展,近日,泰州医药园区科技创新中心协同泰州市市场监督管理局举办了“泰州市生物制品、现代中药产业专利导航成果发布会暨知识产权保护专题培训 ”。2022年园区申报了生物医药产业专利导航服务基地项目,成为全市首家申报的园区。在园区专利导航服务基地的组织下,现已完成体外诊断、特医配食品、抗原疫苗三大产业导航,为企业避开“拥堵路段”,让企业研发之路更加顺畅,让产业发展之路更加宽广。

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1.2邦士医疗科技股份有限公司高端医疗器械研发产业化项目奠基仪式举行

7月28日上午,邦士医疗科技股份有限公司高端医疗器械研发产业化项目奠基仪式举行。这标志着生物医药产业园西南片区跨过祥泰路向西第一个产业化项目,同时也是高端医疗器械(除诊断试剂外)第一块用地项目正式开工建设。泰州市副市长,医药高新区党工委书记、高港区委书记叶冬华宣布项目开工。

邦士医疗高端医疗器械研发产业化项目,建设占地约48.48亩,规划总建筑面积约为63000平方米的生产车间以及与之配套的辅助设施。项目建成后,形成年产手术主机约8700台(套),配套手术耗材约121万支的生产能力。

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1.3北大医学泰州创新中心首个科研成果在Nature子刊发表

2024年7月9日,北大医学泰州创新中心平台首席科学家、北京大学基础医学院罗建沅教授,创新中心高级研究员别俊涛联合北京大学基础医学院相关研究团队在国际顶尖期刊Nature子刊--Nature Communications(IF=16.6)上发表了最新研究成果,是创新中心发表的首篇高质量SCI文章。该研究也是创新中心资助的首批概念验证项目之一。

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二、会员企业动态

2.1迈博太科自主研发类停®秘鲁获批,迈博药业成功出海

近日,泰州迈博太科药业有限公司自主研发和生产的类停®(注射用英夫利西单抗)获得秘鲁药监机构(Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas,Digemid)批准上市。此次在合作伙伴科兴制药的倾力配合下,迈博药业成功打开秘鲁市场,为公司进一步开拓国际市场奠定了坚实基础。

类停®于2021年7月获国家药监局批准上市(批准文号:国药准字S20210025),是国内首个上市的英夫利西单抗生物类似药,上市已获批与原研一致的适应症,用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、成人溃疡性结肠炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病及瘘管性克罗恩病的治疗。


2.2迈威生物创新药9MW2821FDA授予快速通道认定

近日,迈威生物宣布其自主研发的靶向Nectin-4 ADC 创新药(研发代号:9MW2821)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道认定(Fast Track Designation,FTD)用于治疗局部晚期或转移性Nectin-4阳性三阴性乳腺癌。 此外, Nectin-4 ADC 创新药获NMPA批准开展单药或联合PD-1抑制剂治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的II期临床试验。

2.3苏中药业首登中国中药研发实力排行榜

7月4日,“2024国际医药服务产业创新发展大会暨第九届中国医药研发˙创新峰会(PDI)”在雄安会展中心隆重开幕,其中备受瞩目的《2024中国中药研发实力排行榜TOP50》正式揭晓。苏中药业集团股份有限公司凭借在中药研发、生产和销售领域多年深耕细作、厚积薄发,一举跻身排行榜第13名。

2.4博莱得利项目正式获得批准

近日,农业农村部畜牧兽医局公布了兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第四十批),博莱得利“宠物类药效评价试验”及“宠物类药效评价田间试验”项目符合兽药临床试验质量管理规范(GCP)要求,正式获得批准。这也是博莱得利继2022年6月获得宠物生物制品“安全性试验和有效性试验”GCP资质后的又一重要里程碑事件标志着博莱得利宠物生物制品与药物研发质量与临床试验工作达到行业领先水平。

2.5迈博太科恩立妥®全国首批处方落地

近日,迈博药业旗下泰州迈博太科药业有限公司开发的EGFR抗体药物恩立妥®(通用名:西妥昔单抗β注射液)在各大医院开出多张处方,正式宣布该药正式投入临床使用,作为国内首个获批用于结直肠癌治疗的自主知识产权抗EGFR单抗创新药,恩立妥®处方的落地标志着该药品开始正式惠及中国大陆的患者,开启国内结直肠癌治疗的新篇章。恩立妥®为一种重组抗表皮生长因子受体(EGFR)嵌合单克隆抗体,是公司基于西妥昔单抗的改良型生物新药,与FOLFIRI方案联合用于RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌(mCRC)的一线治疗。

2.6荃信生物与华东医药就QX005N注射液达成战略合作协议

7月21日,专注于自身免疫和过敏性疾病生物疗法的江苏荃信生物医药股份有限公司与大型综合性医药上市公司华东医药股份有限公司联合宣布,荃信生物与华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司再度联手,双方就荃信生物自主研发的QX005N(重组人源化IL-4Rα单克隆抗体)注射液签署合作开发及市场推广服务协议。

2.7蕾灵百奥入选“最具成长潜力的留学人员创业企业”

2023年度“最具成长潜力留学人员创业企业”榜单在2024年(第十六届)苏州国际精英创业周暨第五届苏州科学家日开幕式上正式发布。本次遴选活动自2023年12月启动,由人力资源和社会保障部留学人员和专家服务中心、中国留学人员回国创业专家指导委员会、中国留学人员回国服务联盟共同组织。经各有关单位推荐,专家委员会组织资格审查并邀请权威专家从成长性、创新性、经营性、支持性四个维度进行综合评价,遴选出26家企业入选2023年度“最具成长潜力的留学人员创业企业”。

泰州蕾灵百奥生物科技有限公司成功入选2023年“最具成长潜力的留学人员创业企业”榜单。

2.8济川药业集团与玉森新药签署战略合作协议

7月23日,苏州玉森新药开发有限公司与济川药业集团有限公司在上海签署战略合作协议。双方计划在中药创新药物研制特别是针对儿童、呼吸、妇科、消化等领域展开一系列深入合作。

济川药业集团是国内知名医药类主板上市企业,国家知识产权示范企业、国家火炬计划医药产业骨干企业,凭借在中医药传承创新发展中取得的显著成绩,荣登“中国中药企业TOP100”第8位。未来,济川药业将继续传承发展中医药,深度布局创新药,以临床差异化用药需求为导向,多措并举不断激发创新发展活力,致力为患者提供多样化的创新治疗药物,成为患者信赖的、领先的综合性制药集团,助力健康中国2030战略实现。

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三、学会新闻

3.12024年泰州市中药调剂技能竞赛圆满完成! 

为提升药师服务水平,促进药师职业发展,2024年7月7日,由泰州市药学会中药学专业委员会、泰州市中药药事质控中心主办,泰州市姜堰中医院承办的“2024年泰州市中药调剂技能竞赛”在泰州市姜堰中医院顺利举行。来自于泰州市中药质控中心成员单位的药师们同台竞技展示中药调剂技能,展现药师精神风貌。

经过激烈的角逐,泰州市中医院李振岚以优秀的表现脱颖而出,获一等奖;泰州市中医院顾鑫钰、靖江市中医院朱胜获二等奖;姜堰中医院王利荣和许冬妍、泰州市中医院刘影获三等奖;另有4名参赛选手获优秀奖。这些选手的成功离不开他们的勤奋积累,是“台上一分钟,台下十年功”的最好诠释。

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3.2泰州市药学会召开三届四次理事会

7月11日,泰州市药学会三届四次理事会在市药学会会员活动中心顺利召开。本次会议采取线上线下相结合的方式,来自全市会员单位150余名理事参加了会议,泰州市药学会秘书长王静主持了会议。

本次会议依据学会章程要求,全面审视了上半年的工作,规划了未来工作方向,促进了学会和会员协作与沟通。市药学会将和全体会员共同努力,为推动我市大健康产业发展作出新的贡献。、

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3.3首届医疗器械系列培训班成功召开

7月12日,泰州市药学会在药学会会员活动中心举办了医疗器械培训班(首期)暨泰州药监法治助企专项普法培训。市药学会周继红理事长出席了开幕仪式,本次培训由学会副秘书长袁华峰主持,旨在帮助企业和相关从业人员及时了解并掌握最新的安全要求和技术规范,提升医疗器械的设计、生产、使用及维护过程中的安全性,吸引了泰州市及周边地区医药企业的技术骨干和质量管理人员70余名参加。

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3.4摸排企业需求,共商服务举措 --农行泰州分行走访市药学会

7月23日上午,农行泰州分行林燕媚行长一行,冒着高温酷暑来到市药学会,了解医药企业金融服务方面的需求,寻求促进大健康产业发展的创新举措。

双方就如何破解医药企业发展难题,为生物医药企业提供更好的金融产品,以及在提供金融服务的过程中碰到的一些具体问题,进行了深入的沟通和交流。双方一致同意,发挥各自优势,齐心合力,为泰州大健康产业高质量发展作出自已的贡献。

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3.5巿药学会应邀赴成都考察

7月23日至26日,巿药学会理事长周继红、学术委员会委员(国际制药工程协会ISPE中国区生产工程委员会主席)甘益民等,应邀赴成都简阳市、温江区、蒲江县三地考察生物医药产业。考察期间,双方重点聚焦学会之间的交流,企业原料药和中草药领域的合作,以及全国统一大市场背景下的招商模式等方面。双方确信,通过互相交流沟通,对促进彼此的产业升级和推动企业间的合作,必将发挥积极作用。

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