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泰州医药产业月度报告(2024.06)
日期:2024-07-08    浏览次数: 164

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一、泰州生物医药产业新闻

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1.1第一届中国医药城生物医药服务产业论坛临床前动物试验专场完美收官

2024年6月21日“第一届中国医药城生物医药服务业论坛临床前动物试验专场”在江苏泰州中国医药城江苏美凤力医疗科技有限公司成功举办。

在本次论坛上,我区内从事临床动物试验服务的平台和企业展示了最新的研究成果和技术创新,成功整合了资源,增加了合作,提升了综合服务能力和效率。这将为泰州及中国医药城的生物医药、医疗器械、疫苗工程、动保等高新技术企业提供更好的专业技术服务,助力中国医药城生物医药产业的高质量发展。

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1.2慢病智慧化管理学术研讨会在泰州市举行

近日,慢病智慧化管理学术研讨会在泰州市人民医院举行,世界心脏联盟前主席、悉尼医学院心脏病学名誉教授Ben Freedman,世界华人心血管医师协会会长、中国心脏联盟主席、国家胸痛中心专家委员会主席霍勇教授,中国高血压联盟主席、亚洲动脉学会前主席王继光,江苏省人民医院心内科主任孔祥清教授,江苏省人民医院郦明芳教授等国内外知名专家受邀出席。

本次研讨会由泰州市卫生健康委和泰州市人民医院共同举办,泰州市卫生健康委主任全冬明,泰州市人民医院党委书记朱莉、院长陈明龙、副院长褚明等参加会议。

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1.3药物研发中临床研究质量体系建立及稽查高级论坛即将举办!

为响应行业对高质量临床试验的追求,推进泰州医药产业高质量发展,北大医学部(泰州)医药健康产业创新中心拟于2024年7月3日举办药物研发中临床研究质量体系建立及稽查高级论坛。
    本次论坛将特邀从事药物研发、临床试验、质量保证等相关工作专家参加,共同交流经验,探讨行业发展趋势,共同推进临床试验质量管理的创新与发展。

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二、会员企业动态

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2.1朗博特自主研发 “伊曲康唑内服溶液” 获批上市 

2024年6月5日,朗博特自主研发的“伊曲康唑内服溶液”(兽药字:153532950)获批上市。截止目前,朗博特集团共累计获批国家新兽药9项,其中,国家二类新兽药2项,三类1项,四类3项,五类3项比对类5项。


2.2济川药业获批国内首个盐酸非索非那定干混悬剂

近日,济川药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸非索非那定干混悬剂30mg和15mg两种规格的《药品注册证书》(证书编号:2024S01128和2024S01129),是国内首个获批干混悬剂型非索非那定的药企,为患者提供更好的用药选择。。

2.3盈科生物三期项目开工典礼圆满礼成

6月18日上午,江苏盈科生物制药有限公司隆重举行“三期项目”开工典礼。此次典礼是盈科在生物医药产业上的新跨越,标志着盈科生物在抢抓机遇、加速发展的道路上迈出了坚实的一步

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2.4迈博药业恩立妥®获批,惠及结直肠癌患者 

2024年6月25日,迈博药业(2181.HK)与先声药业集团(2096.HK)旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明共同宣布,迈博药业旗下泰州迈博太科药业有限公司开发的EGFR抗体药物恩立妥®(通用名:西妥昔单抗β注射液)于近日获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该药是首个获批用于结直肠癌治疗的自主知识产权抗EGFR单抗创新药,填补了国内空白。

泰州迈博太科药业有限公司为迈博药业的全资附属子公司,于2015年在位于江苏泰州的“中国医药城”注册成立。在恩立妥®获批前,公司已有类停®、奥迈舒®两种抗体药物获批上市销售,分别用于治疗类风湿关节炎等多种自身免疫病和过敏性哮喘。

2.5扬子江药业集团有限公司顺利完成FDA cGMP现场检查

6月20日至28日,扬子江药业集团有限公司接受美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,来自美国FDA检查组的Marcellinus Dordunoo先生和翻译员Evelyn Yang Garland女士一行,对公司无菌制剂产品——注射用埃索美拉唑钠展开为期9天的注册批准前cGMP认证检查。

此次cGMP认证项目是集团首次迎接美国FDA现场检查,也是注射用埃索美拉唑钠项目的ANDA仿制药申请审评流程中的一个关键环节。在末次会议上,检查官对集团有限公司全体人员致以诚挚的谢意,并对PAI的检查结果进行宣布:建议批准。这标志着集团有限公司的cGMP质量管理体系已得到国际权威药监机构的认可,对公司国际化具有里程碑意义。

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2.6(2024-2025)流感季慧尔康欣获批签上市

2024年6月12日,中慧生物2024-2025流感季四价流感病毒亚单位疫苗慧尔康欣获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》,尚属国内独家,将迅速发往全国,守护国人健康。

作为全新的第三代流感疫苗,四价流感病毒亚单位疫苗慧尔康欣以其独有的流感病毒亚单位(HA:血凝素和NA:神经氨酸酶)提取工艺,在保证疫苗株的HA和NA含量高纯度(达到85%以上)和疫苗安全性的同时,发挥良好的免疫原性。产品多项质量标准高于中国和欧盟药典标准,达到国际先进水平。

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三、学会新闻

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3.1泰州市药学会在全省医院药师演讲比赛总决赛中再创佳绩 

2024年6月5日下午,由江苏省药学会主办的第七届“华东杯”江苏省医院药师演讲比赛总决赛在南京顺利举办。来自全省16家医院的青年药师选手们紧扣“青春有为,药有作为”的主题,充分展现了青年药学工作者的专业水准和职业风采。药师肩负着保障患者用药安全的重任,泰州市药学会将以此活动为契机,团结广大会员,不断强化医院药师的专业服务技能培训,以科学的态度、专业的知识、精细的服务,为百姓的健康保驾护航。

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3.2泰州市药学会开展“爱眼日”义诊-药健康进万家公益活动

2024年6月6日是第29个全国“爱眼日”,2024年6月8日上午,泰州市药学会在泰兴开展爱眼日”义诊-药健康进万家公益活动。泰州市药学会联合泰兴市人民医院眼科专家及医护药学人员等15人组成科普志愿服务队,在泰兴市人民医院门诊大厅,开展爱眼日”义诊公益活动。活动现场,江苏千寿医药有限公司向泰州市药学会捐赠了900支吡诺克辛滴眼液和300支玻璃酸钠滴眼液,现场免费向适用症患者发放。护药学人员用专业的知识和优质的服务,提高百姓当好自己健康第一责任人意识,为百姓健康保驾护航。

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3.3泰州市药学会开展“传承红色基因,弘扬革命精神”党建主题教育活动

6月20日-22日,泰州市药学会在浙江湖州开展传承红色基因,弘扬革命精神党建主题教育活动。来自泰州13家医疗单位20多名医药工作者参加了本次活动。本次党建活动,通过党纪学习教育课,参观新四军苏浙军区纪念馆,重走红军路,安全用药科普宣传公益义诊等议程,进一步激发药学工作者的爱国情怀,不断提升党性修养。

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3.4泰州市药学会开展全民禁毒宣传活动

 6月是我国全民禁毒宣传月,为提高公众识毒防毒拒毒的意识和能力,推动“健康人生、绿色无毒”的理念,6月25日,泰州市药学会组织药学志愿服务队在靖江开展禁毒宣传志愿活动。在靖江市康阳居民社区,靖江市人民医院药事管理科陈凯霞主任一行10人,以“珍爱生命·远离毒品”为主题,向社区百姓进行禁毒宣传。此次禁毒宣传活动,极大地提高了百姓的禁毒意识,让更多人清楚地认识到毒品的可怕,增强了对毒品的防范能力。

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3.5泰州市药学会开展药健康进万家—阳光科普纪行暨“全民禁毒宣传月”公益活动

2024年6月29日上午,泰州市药学会在泰兴开展药健康进万家—阳光科普纪行公益暨“全民禁毒宣传月”活动。泰州市药学会袁华峰副秘书长、泰兴市人民医院程震副院长等医药专家一行15人组成科普志愿服务队,在泰兴曲霞开展药健康进万家暨禁毒宣传月科普活动。本次活动由泰州市药学会主办,泰兴市人民医院与泰兴市曲霞卫生院承办,来自曲霞镇近100多名居民参加了这次大型科普宣传咨询活动。

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