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泰州医药产业月度报告(2023.11)
日期:2023-12-09    浏览次数: 644

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一、泰州生物医药产业新闻


1.12023年江苏省药学大会暨第二十三届江苏省药师周在泰州市隆重召开

江苏省药学会主办,泰州市药学会承办,扬子江药业集团、江苏省药理学会协办的2023年江苏省药学大会暨第二十三届江苏省药师周,11月11日在泰州市隆重召开。大会以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的二十大精神,认真落实习近平总书记关于科技创新的重要论述。围绕“聚焦创新,推动生物医药高质量发展”主题,探讨生物医药产业发展的新思路、新途径,助力我省药学事业高质量发展。

江苏省药监局党组成员、副局长姜伟,江苏省科协党组成员、副主席方胜昔,江苏省药学会理事长胡晓抒,泰州市政府副市长、高新(高港)区委书记叶冬华,扬子江药业集团党委书记、董事长、总经理徐浩宇出席大会开幕式并致辞讲话。

全省13个市的会议代表及省内的科研院所、高等院校、医药企业、医疗机构、监管机构代表等共500余人参加了会议。会议表彰了2023年江苏省药学大会暨第二十三届江苏省药师周“豪森杯”优秀论文获奖者、2023年度江苏省药学会“千红杯”十佳优秀会员和优秀会员,颁布了2022年度江苏省药学会科学技术奖励项目,其中一等奖3项,二等奖5项,三等奖7项。

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1.2泰州市药品进口口岸首单备案通关仪式在医药园区华为医药公共保税库区举行

11月24日,泰州市药品进口口岸首单备案通关仪式在医药园区华为医药公共保税库区举行。

泰州海关关长徐建中,市市场监管局局长张汉刚,市口岸办副主任杨昊珺,医药高新区(高港区)市场监管局局长孙静,泰州医药园区党工委委员、管委会副主任赵荣林,扬子江药业集团纪委书记、办公室主任张佳鑫等出席启动仪式。市市场监管局副局长李萍主持仪式。

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1.3复旦大学泰州健康科学研究院获批国家自然科学基金依托单位

日前,国家自然科学基金委员会正式下发通知,复旦大学泰州健康科学研究院获批成为“国家自然科学基金依托单位”,具备独立申报和承担国家自然科学基金项目的资格,标志着研究院在国家级科研依托平台建设上取得了重要突破。

自2007年成立以来,研究院以服务国家战略需求为导向,聚焦危害我国人群健康的重大公共卫生问题,以泰州人群为主要研究对象,全面推进基础研究工作,在平台建设、科学研究、产业转化等方面取得一系列突破,为国家自然科学基金依托单位申报工作奠定了坚实基础。

目前,研究院已建成了20万人规模的“泰州队列”,积累了数百万例的人群标本和PB级的数据资源,配套建设了人类遗传资源平台和健康大数据共智平台,开发了一系列生物医学研究关键技术、标准和规范。支撑国家和省部重点科技项目40余项,发表SCI论文200余篇,出版队列相关专著4部,获授权发明专利2项,基础研究能力稳步提升。

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1.4第十二届中国创新创业大赛生物医药全国赛

2023第十二届中国创新创业大赛生物医药全国赛将于11月22日-24日在江苏泰州举行。

本届生物医药全国赛是第十二届大赛全国赛的第5场赛事,也是全国赛各领域赛事的收官之战。本届大赛全国37个赛区共有37243家企业报名参赛,其中生物医药企业5937家,入围本次生物医药全国赛的企业有327家(成长组249家;初创组78家)。

赛事同期举办大健康产业发展高峰论坛、大健康产业科技赋能论坛(大企业创新需求发布及对接会;公益大讲堂)、大健康产业药城行等活动。

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1.5中国医药城与阿斯利康再签新合作!

11月5日,第六届中国国际进口博览会开幕首日,在全球生物制药企业阿斯利康主展台,泰州医药高新区-阿斯利康安达释项目投资合作框架协议签约仪式举行。

根据协议相关内容,阿斯利康将在去年增资1.8亿元在泰州建设安达唐生产线的基础上,今年新增投资1.9亿元建设安达释新生产线,持续引入糖尿病药品核心技术以及全产品生产链供应链,将泰州打造成为阿斯利康糖尿病产品的全球生产供应基地。

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二、泰州生物医药研发进展


2.1「济川药业」盐酸艾司洛尔注射液及布洛芬混悬液获批 

日前,济川药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸艾司洛尔注射液《药品注册证书》(证书编号:2023S01712)和布洛芬混悬液《药品注册证书》(证书编号:2023S01765)。两个品种均被纳入国家医保药品目录,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

济川药业获批的盐酸艾司洛尔注射液,规格为10ml:0.1g,用于治疗室上性心动过速或非代偿性窦性心动过速、术中及术后心动过速和/或高血压。据米内网数据显示,2022年中国城市公立医院盐酸艾司洛尔注射液的销售额超8亿元。

布洛芬混悬液是儿科临床的基本用药之一。济川药业获批的布洛芬混悬液,规格为100ml:2g,适用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛等。据米内网数据显示,2022年中国城市公立医院布洛芬混悬液的销售额超2亿元;2022年中国城市实体药店布洛芬混悬液销售额超9亿元。


2.2「荃信生物」QX005N注射液取得第7项临床试验默示许可

近日,荃信生物自主研发的QX005N注射液获得第7项临床试验默示许可(受理号:CXSL2300540),用于治疗12-17岁青少年特应性皮炎。

QX005N注射液为荃信生物的核心产品之一,是一款以人IL-4受体α亚基(IL-4Rα)为靶点的创新型人源化单克隆抗体。IL-4Rα可控制IL-4及IL-13的信号传导,对引发2型炎症至关重要,是一种经充分验证的广泛作用靶点。QX005N通过与IL-4Rα特异性结合,阻断IL-4Rα与IL-4以及IL-13的结合,抑制IL-4和IL-13介导的信号传导与生物学效应,从而对相关疾病发挥治疗作用。


2.3「济川药业」新药小儿豉翘清热糖浆获批

日前,济川药业收到国家药品监督管理局核准签发的小儿豉翘清热糖浆《药品注册证书》(证书编号:2023S01817)。该产品是新版《药品注册管理办法》实施以来首个上市的中药改良型新药,将为儿科患者带来新的用药选择。


2.4「信立康」君佰康正式获批——聚氨酯泡沫敷料新选择

2023年11月23日,专注于新型医用生物再生材料领域,集研发、生产与商业化一体,旨在提供伤口愈合整体解决方案的高科技公司--信立康宣布:公司二类医疗器械聚氨酯泡沫敷料,获得江苏药品监督管理局批准上市,用于通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液,用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。

聚氨酯泡沫敷料由聚氨酯泡棉和聚氨酯薄膜(含离型纸)组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。


2.5「中慧元通」冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)Ⅰ期临床试验启动会成功举行

近日,江苏中慧元通生物科技股份有限公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)Ⅰ期临床试验启动会在湖北研究现场成功举行。

此次临床试验是一项评价冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)以五针法、2+1+1和简易四针3种不同免疫程序接种于10-60岁人群的安全性的随机、单臂试验设计的Ⅰ期临床试验。


2.6「复旦张江」盐酸多柔比星脂质体注射液通过一致性评价

近日,上海复旦张江生物医药股份有限公司盐酸多柔比星脂质体注射液通过一致性评价,盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于乳腺癌手术可视化获得药物临床试验申请受理通知书。



三、会员及学会动态


3.1安必生制药荣膺FDA cGMP认证! 

2023年8月14日至8月18日江苏安必生制药接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,并于近日收到正式函件通知和现场检查报告(EIR),确认江苏安必生制药有限公司质量管理体系符合FDA cGMP的要求,通过了FDA的现场检查。

江苏安必生制药一期新建口服固体制剂工厂共计4层10000平米,其中二层和三层为生产车间,设计产能:胶囊剂3亿粒、片剂5亿片、颗粒剂4000万袋、栓剂2000万枚,产品主要为高端缓控释制剂,其中片剂剂型已于2022年6月通过药品GMP符合性现场检查,颗粒剂剂型已于2023年7月药品GMP符合性现场检查;二期新建长效注射剂、滴眼剂生产线(吹灌封技术)工厂共计4层10000平米,无菌制剂车间位于三层2000平米,设计产能:冻干粉针剂200万瓶、无菌注射剂(西林瓶、终端灭菌)400万瓶、滴眼剂5000万支。

公司生产潜力大,有条件有能力承接各剂型(片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、滴眼剂、小容量注射剂-西林瓶、肿瘤冻干制剂等) 品种药品持有人的委托加工,接受中美新药,改良型新药的受托生产,公司热诚欢迎有需要的客户前来考察并洽谈委托加工事宜。


3.2硕世生物荣登中国医药工业百强榜 

11月18日,在2023(第40届)全国医药工业信息年会上,“2022年度中国医药工业百强榜”发布,硕世生物成功入围榜单。

此次入围百强榜单是硕世生物创新能力、发展潜力、技术积累等综合实力的再次印证。作为中国医药工业创新代表企业之一,硕世生物自创立以来,聚焦「传染病检测」和「妇幼健康」两大领域研发生产,已打造包含体外诊断试剂、仪器等于一体的整体解决方案,目前在分子诊断主营优势持续巩固的情况下,稳步拓展应用场景,完善产品矩阵,正大力开拓国外市场,积极参与国际产业分工合作


3.3迈威生物与Innobic(亚洲)在泰国市场达成商业化合作

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其与泰国制药公司Innobic(亚洲)(以下简称 “Innobic”)就迈威生物的产品达成许可和供应协议,在药品检查合作计划(PIC/S)成员国之一的泰国进行相关产品的注册和商业化。Innobic是泰国证券交易所市值最大的国有公司PTT(原泰国石油管理局)旗下全资子公司。


3.4扬子江药业获“2023年度责任企业”称号

11月16日,由中国新闻社《中国新闻周刊》主办的第十九届中国·企业社会责任论坛在北京举办。扬子江药业集团因在社会责任领域的优异表现,获得“2023年度责任企业”荣誉称号。


3.5瑞科生物荣登“2023中国医药上市公司ESG竞争力TOP20”等两项榜单

近日,2023中国医药创新发展之夜在杭州举行,由中国医药企业管理协会-E药经理人组织评选的2023年度“中国医药创新企业100强”等系列榜单正式发布。瑞科生物连续三年蝉联榜单,此次荣获“2023中国医药上市公司ESG竞争力TOP20”、“2023中国医药创新种子企业100强”两项大奖。

此次,由E药经理人联合企业社会责任领域独立咨询机构商道咨询基于上市公司已公开发布的ESG报告,对全部港股和A股医药上市公司开展评估,共同评选出2023年度“中国医药上市公司ESG竞争力”系列榜单。凭借前瞻务实的可持续发展理念以及在ESG领域的突出表现,瑞科生物(02179.HK)荣登“2023中国医药上市公司ESG竞争力TOP20”榜单。


3.6荃信生物三度入选“2023中国医药创新种子企业100强”

由E药经理人携手科睿唯安联合推出的“2023中国医药创新种子企业100强”榜单于近日发布。荃信生物凭借卓越的创新能力及优秀的创新成果,第三次入选该榜单。

依托自有的一体化创新平台,荃信生物现已构建起涵盖皮肤、风湿、消化和呼吸四大疾病领域的综合产品管线。与华东医药合作开发的国内首个乌司奴单抗类似药(QX001S)现已申报新药上市,核心产品QX002N(一种IL-17A抑制剂)正在进行针对强直性脊柱炎的3期临床试验,核心产品QX005N(一种IL-4Rα抑制剂)正在同步开展3项2期临床试验,即将进入3期临床阶段。

荃信生物根据中国、美国及欧盟cGMP标准建立的抗体药物生产基地,使公司具备了商业级规模的生产能力,可以更好地配合公司各个阶段的药物开发活动。与华东医药的销售合作也使得荃信生物涉足商业领域,进一步完善产业链条。


3.7泰州市药学会开展2023年糖尿病科普演讲比赛活动

为推动糖尿病健康科普,提升糖尿病防治水平,发挥药师在糖尿病患者健康宣教中的作用,11月8日下午,由泰州市药学会医院药学专业委员会主办、南京医科大学附属泰州人民医院承办的2023年糖尿病科普演讲比赛活动在泰州市人民医院成功举行。

今年以来,泰州市药学会积极响应市科协和省药学会的号召,近20次在泰州三市三区,持续组织开展各类药学科普宣传活动。本次科普演讲比赛活动,既展示了医院药师的精神风貌,也创造了一次医院药学业务交流的机会,为医院药师下基层进乡村开展药学服务,进行业务练兵,进一步提升专业技能和服务水平,满足人民群众不断增长的健康需求。


3.8 泰州市药学会中药药学专业委员会年会暨泰州市中药质控中心年会在泰州市中医院成功举办

为进一步加强泰州市中医医疗机构药事管理,传承和弘扬中医药文化,2023年11月12日,由泰州市药学会中药药学专业委员会主办、泰州市中医院承办的2023年泰州市药学会中药药学专业委员会年会暨泰州市中药质控中心年会,在泰州市中医院成功举办。

来自泰州地区中医药医疗机构6家单位近70人参加了本次活动。本次活动,为推动泰州地区中医药传承与创新,加强中药质控体系构建、完善中药特色服务以及提升药学服务能力,搭建了一个互助交流、共同发展的平台。


3.9泰州市药品检验技能培训班在泰州成功举办

为进一步推动全市药品生产企业规范实验室管理,提升药品检验能力,11月25-26日,泰州市药学会联合江苏省药品监督管理局泰州检查分局、江苏省药品监督管理局审评核查泰州分中心,在泰州锦泰维景酒店举办了“泰州市药品检验技能培训班暨第四次药品生产质量例会”。


3.10DRG管理与合理用药培训班” 暨泰州市药学会第3期药学沙龙在泰州成功举办

2023年11月25日,由泰州市药学会与泰州市医学会会主办,泰州市中西医结合医院承办的“DRG管理与合理用药培训班” 暨泰州市药学会第3期药学沙龙”在泰州市中西医结合医院成功举办。来自省内外近10多位名药学界专家相聚泰州,共同探讨DRG管理与合理用药等药学实践中的新问题,分享药学领域新思路和新成果。

开班仪式上,泰州市中西医结合医院孙建平党委书记、泰州市药学会袁华峰副秘书长出席会议并致辞。医院药学部伏星驰主任主持开幕式。来自全市130余名药学工作者参加了本次培训班。本次培训班围绕在DRG医保支付变革的背景下,深入探讨药学理论,交流分享合理用药体系,合力助推临床用药精细化管理等主题进行展开。专家们分享了临床实践宝贵的经验和成果,对提升我市药学服务价值,创新药学服务,发挥临床药师的作用,助力医院高质量发展起到积极的推动作用。


3.11泰州市药学会开展药健康进万家—阳光科普纪行泰兴黄桥站公益活动

2023年11月3日上午,泰州市药学会在泰兴市黄桥镇开展药健康进万家—阳光科普纪行公益活动。泰州市药学会袁华峰副秘书长、泰兴市第二人民医院药剂科丁文旗主任等医药专家13人组成科普志愿服务队,在祁巷村新时代文明实践站,开展药健康进万家—阳光科普纪行公益活动。泰兴市第二人民医院徐峰副院长主持了活动开幕仪式。活动现场,首先泰兴市第二人民医院丁晓美副主任药师作了《药学服务百家社区-合理用药促健康》科普讲座,对高血压、糖尿病、秋季传染病等疾病防治和常用药品正确的保管使用方法进行了全面的讲解。


3.12泰州市药学会开展药健康进万家—阳光科普纪行靖江站公益活动

2023年11月7日下午,泰州市药学会在靖江市开展药健康进万家—阳光科普纪行公益活动。泰州市药学会袁华峰副秘书长、靖江市人民医院药事管理科陈凯霞主任等药学专家10人组成科普志愿服务队,在江山社区新时代文明实践站,开展药健康进万家—阳光科普纪行公益活动。靖江市人民医院陈凯霞主任主持了活动开幕仪式。活动现场,靖江市人民医院居峰副主任药师作了《科普静脉输液的真相》科普讲座,通过静脉输液治疗知识的科普,宣传世界卫生组织倡导的“能口服不肌注,能肌注不输液”的给药原则,推广正确的静脉输液治疗理念,提高“科学输液”,“安全输液”的意识,减少不合理的输液,保障用药安全。


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