日前

由中国计量科学研究院与

康为世纪共同制定的

《核酸提取纯化试剂盒质量评价技术规范》

荣获2022年中国标准创新贡献奖标准项目奖

康为世纪董事长王春香同时荣获

2022年中国标准创新贡献奖

 

 

2015年，中国计量科学研究院（以下简称“中国计量院”）主持承担了质检公益性行业科研专项“重要核酸生物技术30项国家标准研制”。在该科研专项之下，由中国计量院和康为世纪共同制定的《核酸提取纯化试剂盒质量评价技术规范》，于2019年8月30日正式发布为国家标准。

 

 

核酸提取纯化是分子生物学技术中十分重要且基础的技术，是核酸检测、核酸产品研发生产等操作的第一步，提取的核酸质量直接关系到核酸检测数据的准确，对下游应用至关重要。此前，市场上核酸提取纯化试剂盒的质量参差不齐，缺乏统一技术标准和准确可靠的质量控制、评价手段，极大制约了核酸生物技术的发展。2019年之前，国内70%以上的核酸提取纯化试剂盒市场份额由国外企业占据。

 

 

 

《核酸提取纯化试剂盒质量评价技术规范》发布实施后，用于国内核酸提取纯化试剂盒生产企业日常生产的质量控制，有效保证了产品质量的可靠性和稳定性，起到了提升质量、规范生产的作用。该标准还助推企业核酸提取纯化试剂盒的新产品开发，提升市场竞争地位，打破了国内试剂盒依赖进口的局面。2020年，国产试剂盒国内市场占有率提高至60%。

 

核酸提取纯化试剂盒，目前在临床诊疗、生物产业、公共卫生、食品安全、法医鉴定、科学研究等领域得到广泛应用。相关标准不仅支撑我国生物试剂的国产化，而且保证了众多下游应用中核酸的质量，产生了广泛的经济效益，有力支撑了我国生物经济的发展。

 

江苏康为世纪生物科技股份有限公司是一家立足于生命科学领域，有自主知识产权的国家高新技术企业，主要从事高附加值、高技术含量的生物试剂的研发与生产，为生命科学研究、基因检测和体外诊断用户提供创新型生物产品和服务。截至目前，企业参与起草了分子检测相关的2项国家标准，3项行业标准和2项团体标准。

 

来源：泰州高新发布