4月28日,由江苏省药学会主办,泰州市药学会承办,泰兴市人民医院协办的“药物临床试验质量管理规范专题培训班”在泰兴市人民医院隆重召开。本次培训采取线上与线下相结合方式。
江苏省药学会临床评价研究专业委员会主任委员、江苏省人民医院国际合作处汪秀琴处长、泰州市药学会陈关华理事长到会并致辞。
泰兴市人民医院程震副院长,泰州市药学会袁华峰副理事长、泰兴市人民医院药学部、科教科负责人出席了开班仪式。泰兴市人民医院刘阳晨副书记主持了开班仪式。
泰州市药学会陈关华理事长在致辞中首先感谢江苏省药学会及GCP专委会给予的关心和支持,赞扬了全市广大药学工作者在抗疫战线无畏奋斗无私奉献的精神,希望药学工作者,珍惜学习机会,把握临床试验的精髓,紧跟临床试验学科的发展。
江苏省药学会临床评价研究专业委员会汪秀琴主任委员在致辞中指出临床研究不仅是十四五时期医院发展的重要任务,也是推动生物医药产业发展的重要平台。今天的培训班提供了一个非常好的学习临床研究知识和技术的机会,对于医院临床研究发展将起到非常重要的推动作用。
本次培训班邀请了省内8名知名专家进行了主题授课,分别就“药物临床试验伦理审查要素”、“临床研究与GCP概述”、“药物临床试验机构备案要点”、“药物临床试验方案设计的关键环节”、“药物临床试验过程的质量管理”、“新版GCP主要变化及术语解读”、“临床试验的药物管理”、“研究者在药物临床试验中安全性评价与不良事件处理”等八个方面,结合自身在临床试验实践、管理、核查中的经验,进行了精彩分享。
来自泰兴市人民医院260多名学员分别参加了线上和线下培训。大家表示收获颇丰。通过本次培训,将有力提高泰兴市人民医院药物临床试验技术管理能力和伦理审查水平,对加强临床试验管理,提高临床试验质量,起到积极的指导和推动作用。
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