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直属分局发布《关于进一步创新监管服务促进中国医药城医药产业高质量发展的若干措施》
日期:2018-11-21    浏览次数:

      11月20日上午,直属分局召开园区企业座谈会,发布《关于进一步创新监管服务促进中国医药城医药产业高质量发展的若干措施》。会议传达了泰州市委常委、医药高新区党工委书记张小兵,泰州市政府党组成员、医药高新区管委会主任吴跃的批示。直属分局局长姚志宏、泰州市食品药品监管局副局长翟耀华、泰州医药高新区市场监管局局长孙静出席会议并讲话。园区有关企业、药品医疗器械注册专员代表及泰州市食品药品监管局有关处室、泰州医药园区疫苗工程中心、公务服务平台中心、新药申报服务中心有关负责人等50余人参加会议。直属分局办公室主任余洋主持会议,园区新药申报服务中心主任戴伟民宣读《若干措施》。

      张小兵在批示中指出:省食药监局泰州直属分局服务高新区“二次创业”工作大局,紧贴医药城发展实际,所提出的服务发展的若干措施很好,必将有利于园区打造一流营商环境,进一步提高中国医药城的影响力。

 

      吴跃在批示中指出:《若干措施》聚焦关键问题,提出了一系列务实管用的办法,希望尽早落地,助力中国医药城创新发展。

会上,中科院大化所泰州生物医药创新研究院、安若维他药业泰州有限公司、雀巢健康科学(中国)有限公司、江苏中慧元通生物科技有限公司、江苏先思达生物科技有限公司、甘甘医疗科技江苏有限公司负责人及泰州欣康基因数码科技有限公司注册专员先后发言,表示《若干措施》针对企业发展中普遍关心的问题和面临的一些痛点、堵点提出了务实管用的举措,对于进一步优化营商环境、助力企业发展壮大必将起到重要的推动作用。

       翟耀华、孙静在讲话中表示,生物医药及高性能医疗器械是泰州及医药高新区重点打造的主导产业,泰州市局、医药高新区局将加强与直属分局的协作联动,持续创新监管和服务,不断增强工作合力,为医药产业高质量发展营造良好的环境。

 

       姚志宏指出,出台《若干措施》是深化“放管服”改革,营造一流营商环境的客观需要;是推进审评审批制度改革,打造自主可控生物医药产业体系的客观需要;是用好有利条件和资源优势,推动中国医药城医药产业高质量发展的客观需要。《若干措施》深入贯彻落实国家、省有关“放管服”改革和药品医疗器械审评审批制度改革的部署要求,从“持续提高行政许可效率”“加快推进审评审批制度改革政策措施的落地见效”“加强注册专员队伍建设”“加大对创新产品和重点企业重点项目的支持力度”“指导督促企业完善质量管理体系、提高风险防控水平”“大力推动支撑创新、服务企业的平台载体建设”“争取更多监管和服务资源向中国医药城集聚”等七个方面提出了进一步创新监管和服务的具体举措,核心是优化服务、目的是促进发展、底线是保障安全。

 

      他强调,《若干措施》要发挥效力,关键是抓好落实。直属分局将把每条措施分解落实到处室和个人,切实做到“言必信、行必果”。同时,希望企业始终将保障药品质量安全放在首位,坚持守法经营,切实强化责任意识、法治意识、质量意识、诚信意识,加强药品全生命周期管理,持续提升风险管理水平,在保障药品安全的基础上推动企业做优做大做强。

(直属分局办公室)

 

 

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