药物生产质量学管理专业委员会工作职责
本专委会旨在推进全市生物医药产业的质量提高、产品升级、决策科学,促进产业健康发展。
本专委会委员的人员构成主要来自三方面:一是在医药生产、产品开发方面具有代表性的制药企业;二是从事医药教学、研发的高等院校和科研院所;三是在新药临床研究领域、转化服务领域具有较高水平的临床医疗机构。
在省市食品药品监督管理局、卫计委等有关政府部门和医药科研学术机构和企业的支持下,在省医药质量管理协会的指导下,其主要工作可以涉及:
(一)研究和传播先进的质量管理理念,推行科学的质量管理方法;为会员提供学术交流、技术咨询、专业咨询、信息服务,搭建各种技术服务的平台。
(二)普及医药质量管理知识,协助有关部门开展GMP、GCP、GLP、质量管理和质量保证标准体系等先进质量管理规范、方法的宣传、教育、培训、咨询、检查等工作,促进全市医药质量管理技术人员水平的提升。
(三)组织全市医药研究、生产、经营、使用等单位开展群众性质量管理(QC)小组等质量管理活动,努力提高企业质量管理水平,并组织参加省和国家级成果发表、交流、推荐等工作。
(四)协助有关部门制定相应的医药质量安全信用等级评价办法,开展医药质量安全信用等级评价工作;组织和配合有关单位开展社会评价和用户评价活动。
(五)组织开展对新建、改建、扩建企业(车间)、新增车间、仓库等的设计提供技术咨询等服务工作。
(六)组织开展技术交流,加强与国内外、省内外各相关单位、毗邻地区的联系、交流、考察和合作。
专委会将努力建设成为以质量安全为核心,研发为重点,临床需求为导向,“产学研用”紧密结合的促进医药产业健康发展的专业委员会。
主任委员:徐开祥扬子江药业集团有限公司副总工程师
副主任委员:孙国明 上海汇伦江苏药业有限公司董事长、陈宇 泰州复旦张江药业有限公司常务副总 、红玮 江苏中天药业有限公司执行董事、肖文森 江苏西典药业有限公司董事长 、傅雪琦 江苏天一时制药有限公司董事长 、李朝阳 江苏中治制药有限公司总经理 、牟伊 泰州学院副院长 、王立中 泰州职业技术学院药学院院长 、王翼 南京理工大学泰州科技学院教师 、沙琦 江苏盈科生物制药有限公司执行总裁
成员:王仁权、华欣、王胜、王和琴、王琴、毛纪根、吕慧敏、李朝阳、时立新、余晓燕、闵文林、张凯、金伟、胡征、柳海波、顾孝红、丁峰、褚淑萍、沙琦
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