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恩立妥®新药上市,迅速纳入国家医保目录
日期:2024-12-13    浏览次数: 320

  在生物医药领域,每一款新药的诞生都承载着无数患者的希望与梦想。近日,由泰州迈博太科药业有限公司研发与生产的改良型新药恩立妥®(通用名:西妥昔单抗β注射液)在成功获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市后的半年内,便被迅速纳入国家医保目录,开启了国产创新药快速惠及患者的新篇章。


恩立妥:填补国产空白的创新药
Mabpharm Limited
      
     恩立妥®(西妥昔单抗β注射液)是中国自主研发的一种重组抗表皮生长因子受体(EGFR)嵌合单克隆抗体,2024年6月在中国获批2.4类改良型生物新药,首个适应症领域为RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌的单抗靶向药物。该药物采用自主知识产权的中国仓鼠卵巢细胞(CHO)特定表达工艺技术开发和制备,实现了显著的疗效和优势明显的安全性,并在两项已完成临床试验的结果中得到充分证实。该药物的研发成功,不仅标志着我国在结直肠癌靶向治疗领域取得了重大突破,更填补了国内该领域的空白。

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      恩立妥®对结直肠癌患者的治疗效果显著,恩立妥®的上市打破了结直肠癌EGFR抗体药物领域近20年来唯一进口品种的垄断局面。恩立妥@在上市后当年即纳入医保,能够及时让广大患者以更可及的价格,用上优质安全的国产生物创新药。


快速纳入医保,惠及广大患者
Mabpharm Limited

      恩立妥®的上市不仅仅是生物医药领域的一次重大进步,更是国家医疗保障体系对创新药物支持力度的体现。在恩立妥®获批上市后不久,便迅速被纳入国家医保目录,这一举措无疑为广大结直肠癌患者带来了福音。医保的覆盖将极大降低患者的经济负担,使得这一创新药物能够更快、更广泛地应用于临床,让更多患者享受到科技进步带来的健康福祉。

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‌‌专注单抗领域,更多创新药物惠及患者
Mabpharm Limited

      新版医保目录将于2025年1月1日起执行,恩立妥®于当年上市即进入国家医保目录,有望让更多患者早日用上国产药物,这不仅是对我国生物医药产业创新能力的肯定,更是对广大患者健康福祉的深切关怀。迈博药业作为一家根植本土的抗体类药研发及生产企业,多年来始终秉承“专注抗体药物,守护生命健康”的企业使命,聚焦癌症和自身免疫性疾病新药研发,目前,除恩立妥®外,公司已上市的类停®、奥迈舒®等多款药品正在为疑难性疾病患者送去健康福音。


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      未来,我们欣喜地展望,公司已在临床后期的多款药品也将陆续申报上市,产品适应症涵盖肿瘤及自身免疫性疾病。迈博药业将会以强大的研发实力和丰富的产品管线,持续为患者提供更多、更好的治疗选择‌,带来更加优质、安全、可及的治疗方案。


文章来源:泰州迈博太科


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