图1：两个产品获得批准
近日，安必生制药传来捷报，其自主研发的美沙拉秦肠溶缓释胶囊与美沙拉秦肠溶缓释颗粒同时获得国家药品监督管理局的批准，并通过一致性评价。这一喜讯标志着安必生制药在药品研发与生产领域取得了新的重大突破，同时也为公司的发展注入了新的活力。这两款产品均由安必生制药自主研发，研发过程中，团队秉承“质量源于设计”的核心理念，成功攻克了多项技术难题，建立了稳定的生产工艺。同时，通过与参比制剂进行系统的药学研究和质量对比，确保了自制品与参比制剂的质量等同、临床使用安全等效。其中，美沙拉秦肠溶缓释颗粒按照新三类申报，该产品为国内首家过评上市，充分彰显了安必生制药在产品立项和药品研发领域的实力；美沙拉秦肠溶缓释胶囊，为国内第二家通过一致性评价上市，该产品属于国家医保谈判产品，已经列入2024年医保目录，为临床患者用药提供了新的选择。江苏安必生制药有限公司Ⅰ期和Ⅱ期项目固体制剂、无菌制剂生产线整体按照cGMP标准设计施工，工厂超20000平米，总投资额逾2亿元人民币，设计产能硬胶囊剂3亿粒，片剂5亿片，颗粒剂4000万袋，栓剂2000万枚，冻干粉针剂200万瓶，无菌注射剂400万瓶，滴眼剂5000万支。后续还会有多个产品获批，涵盖口服固体制剂的缓释胶囊、片剂和颗粒剂。
图2：江苏安必生制药技术有限公司厂房
安必生人秉承公司的使命和质量承诺：研发生产高质量的仿制药以及创新型制剂药品，让中外患者用得放心，用得起！我们坚信药品质量源于设计和生产，通过产品和工艺的开发、知识管理、人员培训和持续改进，为国内外患者提供安全、有效、优质、可负担的药品！