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济川药业新药小儿豉翘清热糖浆获批
日期:2023-11-23    浏览次数: 305

日前,济川药业收到国家药品监督管理局核准签发的小儿豉翘清热糖浆《药品注册证书》(证书编号:2023S01817)。该产品是新版《药品注册管理办法》实施以来首个上市的中药改良型新药,将为儿科患者带来新的用药选择。

 

小儿豉翘清热糖浆属于中药2.2类新药,是济川药业针对儿科差异化用药需求,基于国家医保产品小儿豉翘清热颗粒的临床优势,在现有组方、给药途径和适应症的基础上,应用新工艺、新技术而开展的新剂型改进。

 

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根据国家药监局批准开展的儿童患者分层区组随机、双盲双模拟、原剂型平行对照、多中心、非劣效检验临床试验,充分验证了小儿豉翘清热糖浆临床疗效,而糖浆剂型服用方便、口味更佳、药物吸收好,儿童用药依从性得到提升。

 

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作为国内拥有儿科品种、剂型最多的上市制药企业之一,济川药业持续深耕儿科优势领域,以儿科临床需求为指引,不断加强已上市重点品种的二次开发、强化中药新药创新研发和高端化药研发,以满足儿童患者的差异化用药需求。

 

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未来,济川药业将继续创新驱动、拥抱变革,持续加强儿科领域的产品布局、渠道拓宽、品牌建设,铸就中国儿科领域的领军者,致力于成为患者信赖的、领先的综合性制药集团。

 

来源:济川药业

 


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