日前，济川药业收到国家药品监督管理局核准签发的小儿豉翘清热糖浆《药品注册证书》（证书编号：2023S01817）。该产品是新版《药品注册管理办法》实施以来首个上市的中药改良型新药，将为儿科患者带来新的用药选择。

 

小儿豉翘清热糖浆属于中药2.2类新药，是济川药业针对儿科差异化用药需求，基于国家医保产品小儿豉翘清热颗粒的临床优势，在现有组方、给药途径和适应症的基础上，应用新工艺、新技术而开展的新剂型改进。

 

 

根据国家药监局批准开展的儿童患者分层区组随机、双盲双模拟、原剂型平行对照、多中心、非劣效检验临床试验，充分验证了小儿豉翘清热糖浆临床疗效，而糖浆剂型服用方便、口味更佳、药物吸收好，儿童用药依从性得到提升。

 

 

作为国内拥有儿科品种、剂型最多的上市制药企业之一，济川药业持续深耕儿科优势领域，以儿科临床需求为指引，不断加强已上市重点品种的二次开发、强化中药新药创新研发和高端化药研发，以满足儿童患者的差异化用药需求。

 

 

未来，济川药业将继续创新驱动、拥抱变革，持续加强儿科领域的产品布局、渠道拓宽、品牌建设，铸就中国儿科领域的领军者，致力于成为患者信赖的、领先的综合性制药集团。

 

来源：济川药业