2023年3月31日，江苏荃信生物医药股份有限公司（以下简称“荃信生物”）正式向港交所主板递交上市申请，拟香港主板挂牌上市，中国国际金融香港证券有限公司为其保荐人。

团队实力雄厚 具备丰富的抗体药物研发经验

荃信生物创始团队由海归博士与国内生物医药行业资深专家组成。中层以上成员均在国内外顶级生物医药公司工作多年，拥有10年以上抗体药物研发管理的实战经验，并从事过多个单抗药物的前期研发、临床批件申报以及产业化生产。截至2022年12月31日，荃信生物研发人员达126人。 

荃信生物的创始人兼首席执行官裘霁宛在生物技术行业拥有近30年的经验，最初担任高级研究员，并将其专业知识扩展到生物药企的管理和运营。与可能近期加入该行业且商业经验有限的科学家创始人不同，裘霁宛是一位连续创业者和行业资深人士，已创办并运营专注于抗体的生物科技公司。凭借对市场的深入洞察和强大的资源整合能力，自2015年起积极专注自身免疫及过敏性疾病，并在七年内成功推动荃信生物的六个侯选药物进入临床阶段。

荃信生物的其他管理团队成员在研发、临床运营、CMC及业务开发方面亦拥有丰富且互补的经验。

专注于自免和过敏领域抗体药物 

已形成完整发展布局

成立以来，荃信生物自免及过敏领域的产品布局日臻完善，已涵盖皮肤、风湿、呼吸及消化四大科室的相关适应症，形成了从研发、生产到商业化较为完整的发展布局。

截至2023年3月31日的候选药物组合

（图片来源：招股书）

荃信生物核心产品及其他主要候选药物如下：

QX002N

QX002N是一种靶向IL-17A的高亲和力单克隆抗体， IL-17A在各种自身免疫性疾病的发病机制中起着关键作用。IL-17A抑制剂连同TNF-α抑制剂，获现行的临床指南推荐用于接受一线传统治疗后仍有高疾病活动度的AS患者的二线治疗方法。在两类生物疗法中，IL-17A抑制剂对TNF-α抑制剂不耐受或不能达到充分疾病控制的患者有明显的临床益处。荃信生物已取得针对强直性脊柱炎及狼疮性肾炎的QX002N的IND批准，计划优先开发QX002N用于强直性脊柱炎适应症。QX002N在针对AS的Ib期及II期临床试验中显示出良好疗效。于2023年3月，II期临床试验经独立数据监测委员会(IDMC)评估后达到其主要终点，预计于2023年启动III期临床试验相关工作。

QX005N

QX005N是旨在抑制IL-4Rα，IL-4Rα是一种经充分验证的广泛作用靶点，可用于多种适应症。荃信生物已获得QX005N用于治疗五种适应症（即AD、PN、 CRSwNP、CSU及哮喘）的IND批准，乃中国IL-4Rα靶向候选药物中适应症最多的之一。荃信生物已开始针对特应性皮炎的II期临床试验，已于2023年2月完成患者入组。

QX001S

QX001S是荃信生物预期首个商业化药物，并有望成为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药。临床前研究及I期临床试验中，QX001S显示出与乌司奴单抗相当的安全性及PK特性。荃信生物目前正在进行针对银屑病的QX001S的III期临床试验。于2022年10月，该试验经IDMC评估后达到其主要终点。中美华东（华东医药的附属公司及荃信生物的QX001S商业化合作伙伴）计划于2023年第三季度于中国提交BLA，并于2024年下半年开始商业化QX001S。

QX004N（抗IL-23p19单抗）、QX006N（抗IFN-aR1单抗）及QX008N（抗TSLP单抗）I期临床试验进行中，分别拟用于银屑病、系统性红斑狼疮、哮喘等适应症。其中，QX004N注射液针对银屑病适应症于2023年2月27日完成Ⅰb期临床试验首例受试者入组。

2022年12月20日，荃信生物与泰格医药签署了战略合作协议。荃信生物将委托泰格医药协助推进荃信生物免疫相关性疾病的临床研究与开发，聚焦多项临床研发项目。此次合作推动泰格的临床研究服务能力及荃信的新药开发创新能力的结合，进一步加快荃信生物创新产品的研发进度。

荃信生物

荃信生物秉持“为最大多数病患而创新”的发展理念，专注于自免和过敏领域抗体药物的研发、产业化及商业拓展，力求解决关注领域内的药物可及性和可负担性问题。基于完整的自主创新能力，公司现已形成多个创新品种的产品管线，其中6个品种已处于临床试验阶段，覆盖银屑病、特应性皮炎、强直性脊柱炎、炎症性肠病、系统性红斑狼疮、哮喘等皮肤、呼吸、消化、风湿四大疾病领域。同时，公司通过生产端及销售端的前瞻布局，不断强化发展确定性，力争成为炎症性疾病领域领先企业。目前，荃信生物已申报国内外发明专利60余项，为国家级高新技术企业，亦被江苏省生产力促进中心认定为潜在独角兽企业。