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泰州医药产业月度报告(2023.12)
日期:2024-01-09    浏览次数: 443

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一、泰州生物医药产业新闻

1.1深化国际合作,助力企业出海——“一带一路”医药企业国际交流合作论坛在泰州成功举办

12月8日下午,由泰州市药学会策划,联合市商务局、中国医药城,在泰州市药学会会员活动中心,共同举办了“一带一路”医药企业国际交流合作论坛。本次活动得到了中国医药保健品进出口商会,巴西中国商会,国际遗传工程和生物技术中心(ICGEB)——中国区域研究中心,中国品牌建设检验检测品牌集群等单位的大力支持。

此次会议为推进中国与一带一路沿线国家的医药合作提供了宝贵的平台,也为中国医药企业走出国门,开拓国际市场理清了方向。

本次论坛得到了市商务局和中国医药城的大力支持,省内外医药和医疗器械企业共100多位企业家参加了论坛。与会企业家通过论坛交流体会,分享经验,理清了开展国际合作的思路,进一步坚定了企业发展的信心。

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1.2复旦大学泰州健康科学研究院获批国家自然科学基金依托单位

日前,国家自然科学基金委员会正式下发通知,复旦大学泰州健康科学研究院获批成为“国家自然科学基金依托单位”,具备独立申报和承担国家自然科学基金项目的资格。标志着研究院在国家级科研依托平台建设上取得了重要突破。

目前,研究院已建成了20万人规模的“泰州队列”,积累了数百万例的人群标本和PB级的数据资源,配套建设了人类遗传资源平台和健康大数据共智平台,开发了一系列生物医学研究关键技术、标准和规范。支撑国家和省部重点科技项目40余项,发表SCI论文200余篇,出版队列相关专著4部,获授权发明专利2项,基础研究能力稳步提升。

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1.39+30!省、市级专精特新中小企业名单再更新

近日,江苏省2023年专精特新中小企业认定和复核通过企业名单公示,中国医药城臻悦生物科技江苏有限公司、泰州复旦张江药业有限公司、江苏华亘泰来生物科技有限公司、阿里生物技术泰州有限公司、泰州蕾灵百奥生物科技有限公司、江苏西典药用辅料有限公司等6家企业通过认定,邦士医疗科技股份有限公司、江苏硕世生物科技股份有限公司、泰州博莱得利生物科技有限公司等3家企业通过复核。此外,伟禾生物等30家企业通过泰州市专精特新中小企业认定。

近年来,园区高度重视专精特新企业培育工作,建立专精特新企业梯度培育体系,通过组织培训、上门走访及现场辅导等方式,针对企业个性情况精准施策、补齐短板,专精特新企业的数量和质量持续提升。截至目前,园区拥有国家专精特新“小巨人”企业2家、省级专精特新中小企业26家、市级专精特新中小企业41家。下一步,园区将进一步完善支持政策、提供精准服务,推动技术、人才等要素向优质中小企业聚集,打造一批专精特新企业,助推园区经济高质量发展。

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1.4江苏省特殊医学配方食品质量监督检验中心获批成立

近日,江苏省市场监督管理局印发通知,由泰州市食品检验院与泰州医药高新区(高港区)联合承建的江苏省特殊医学配方食品质量监督检验中心获批正式成立。

泰州医药高新区(高港区)特殊医学配方食品产业全国领先,集聚了雀巢健康、石药中诺、鲲鱼健康等一批特医食品生产企业,取得特殊医学用途配方食品注册证共计15张,占全国的15%,在研品种30多个,已成为全国聚集程度最高的特殊医学配方食品产业基地。本次江苏省特殊医学配方食品质量监督检验中心在我区成功落地,实现了我区特殊医学配方食品与检验检测行业的深度融合,将进一步推动我区特殊医学配方食品产业加速集聚和创新发展。

据悉,该中心正式运营后,可为江苏省乃至全国特殊医学配方食品企业提供检验检测、产品研发以及技术标准等全方位配套服务,降低企业在检验仪器、人力资源及配套设施方面的投资成本和时间成本,推动特殊医学配方食品产业发展、行业标准的研究以及科研、生产工艺改造和新产品的开发。

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1.5泰州检查分局、审评核查泰州分中心联合出台生物医药重点品种注册申报服务指南!

近日,为助推泰州生物医药产业高质量发展,泰州检查分局、审评核查泰州分中心面向全市药械化研发及生产企业,联合出台《泰州市生物医药重点品种注册申报服务指南》(简称《服务指南》)。

《服务指南》的出台,对生物医药重点品种注册申报服务工作起到指导和引领作用,改进完善了泰州检查分局、审评核查泰州分中心一体化运行机制下的联合服务机制,优化了服务工作流程。

下一步,泰州检查分局、审评核查泰州分中心将在支持创新发展上前端发力、全程提速,对症提供优质服务,帮助企业少走弯路,加快推进药械化产品上市进程,助推我市生物医药产业高质量发展。

1.6关于江苏省药品监督管理局审评核查泰州分中心增项赋权有关事项的公告

为贯彻落实《省政府办公厅印发关于优化审评审批服务推动创新药械使用促进医药产业高质量发展行动方案(2022-2024年)的通知》(苏政办发〔2022〕1号)部署要求,根据《江苏省药品监督管理局审评核查分中心考核与赋权实施办法(试行)》,现决定自2023年12月8日起向江苏省药品监督管理局审评核查泰州分中心赋权三类审评事项13项、核查事项28项。

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二、会员动态

2.1扬子江药业:以高质量“中国药”开拓惠及世界“幸福路” 

2023年是“一带一路”倡议提出10周年,扬子江药业集团始终坚持中药、化学药、生物药“三药并举”战略,以高质量为追求,不断强化品牌建设路径,积极推进全球化布局,推动优质产品出海,持续打造具有全球影响力的中国医药健康品牌。目前,企业蓝芩口服液、胃苏颗粒、黄芪精等上百种健康产品远销美国、俄罗斯、新加坡、泰国等全球几十个国家和地区,为共建“一带一路”国家带去健康福祉。

前不久,在北京举办的国际质量管理小组会议(ICQCC)上,扬子江药业集团再度斩获国际QC金奖。近日,扬子江药业无菌制剂车间通过欧盟GMP认证荷兰检查组现场检查。近年来,扬子江药业集团蓝芩口服液助力俄罗斯人民抗击新冠疫情,成为俄罗斯功勋医师协会“功勋医生推荐产品”,中医药在俄罗斯的影响力和认知度得到广泛提升。

2.2济川控股荣登“2023中成药工业TOP100”第13位

近日,2023中国中药产业高质量发展大会暨第四届中国中药品牌建设大会顺利召开,会上隆重发布“2023中成药工业TOP100”榜单,江苏济川控股集团荣登第13位。此次获奖是对济川控股集团中医药发展成果的肯定,体现了集团公司的行业影响力和发展潜力。

济川药业聚焦创新中药成果转化,培育出蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒、健胃消食口服液、黄龙止咳颗粒等多个品牌知名度较高的中药大品种,获批了新版《药品注册管理办法》实施以来首个上市的中药改良型新药小儿豉翘清热糖浆,积极发挥中医药领域的竞争优势。

2.3迈威生物迈利舒®和君迈康®继续纳入国家医保将惠及更多患者

根据中国国家医疗保障局、国家人力资源和社会保障部于2023年12月13日发布的通知,迈威生物的地舒单抗注射液(迈利舒®)和阿达木单抗注射液(君迈康®)继续纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。新版国家医保目录将于2024年1月1日起正式实施。

迈利舒是全球第2款获批上市的地舒单抗生物类似药,于2023年3月获批上市,用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中,本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。

君迈康®阿达木单抗生物类似药于2022年3月首次获批上市,截至目前已获批用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病共8项适应症。

2.4百英生物荣获国家级专精特新“小巨人”称号

近日,百英生物被授予国家级专精特新“小巨人”称号,这肯定了百英生物在抗体早期发现服务领域的领先地位,及在抗体优化工艺层面的技术优势。

百英生物(Biointron)成立于2012年,是一家专注于抗体表达和抗体发现与优化CRO服务的公司。公司在抗体表达服务领域处于行业领先地位,在基因、细胞和工艺层面建立了技术优势,并实现了标准化、自动化和信息化,服务质量获得了跨国制药企业的认可,服务了境内外超过20个国家和地区的近1,200家医药企业客户。

除了本次的国家级专精特新小巨人称号,企业还获ISO-9001质量管理体系认证、知识产权管理体系、信息安全管理等多项体系最新认证。

2.5蕾灵百奥荣膺市级“科技瞪羚企业”

近日,泰州市科技局根据《省科技厅关于印发江苏省瞪羚企业培育实施方案的通知》(苏科高发[2023]240号)、《泰州市瞪羚企业培育实施方案》(泰科[2023]19号),泰州蕾灵百奥生物科技有限公司荣膺泰州市“科技瞪羚企业”。

蕾灵百奥创立于2019年,坐落于国家级医药高新区——江苏省泰州市中国医药城,创始人为英国剑桥大学归国博士陈蕾。蕾灵百奥主营业务是基于动物疫病诊断产品及解决方案。公司以技术为驱动,致力于将世界最前沿的科学技术率先运用到动物健康与福利。

2.6苏中药业荣获“国家高新技术企业”荣誉称号

近日,全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室发布《对江苏省认定机构2023年认定报备的第一批高新技术企业进行备案的公告》,苏中药业集团股份有限公司(以下简称“苏中药业”)再次荣获国家“高新技术企业”荣誉。

2.7硕世生物人巨细胞病毒核酸检测试剂盒获批上市

近日,硕世生物最新研制的人巨细胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市(国械注准:20233401968),为孕妇优生优育、新生儿、HIV感染者等免疫力低下人群、器官移植等人群的巨细胞病毒检测新添利器。

目前实验室用于检测HCMV病毒的方法主要是血清学方法和核酸检测(PCR)方法,随着核酸检测技术的发展,其灵敏度高、特异性好、抗干扰性强、重复性好等优势逐渐凸显,该技术在HCMV相关疾病诊疗中的地位不断提高。目前,HCMV DNA载量测定已经被广泛应用于HCMV相关疾病的诊断、病情监测、治疗效果评估和预后判断等。巨细胞病毒存在于血液、尿液、唾液、乳汁、精液、脑脊液、宫颈分泌物等体液中,因此以上均可作为PCR的检测标本。

2.8阿斯利康将收购亘喜生物,加深肿瘤和自身免疫性疾病领域的细胞疗法布局

近日,阿斯利康已就对亘喜生物科技集团(纳斯达克股票代码:GRCL;简称“亘喜生物”)收购提案签署最终协议,进一步深化阿斯利康在细胞疗法领域布局。亘喜生物是一家面向全球、处于临床阶段的生物制药企业,致力于开发治疗肿瘤及自身免疫性疾病的创新性细胞疗法。

此次拟议收购将为阿斯利康不断扩充的细胞疗法管线增添GC012F CAR-T细胞疗法。基于FasTCAR技术平台打造的GC012F是一款处于临床阶段的创新型BCMA/CD19双靶点自体嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T),有望成为针对多发性骨髓瘤、其他多类恶性血液肿瘤以及自身免疫性疾病(包括系统性红斑狼疮(SLE))的新一代治疗方案。

2.9美凤力助力3D打印多孔钽髋关节填充块三类医疗器械注册证成功获批

江苏美凤力医疗科技有限公司为湖南华翔医疗科技有限公司提供医疗器械临床前大动物试验全项服务,助力其生产的3D打印“多孔钽髋关节填充块” 三类医疗器械注册证成功审批。

针对骨科产品,美凤力可为客户提供完整的动物实验植入和指标检测服务,加速产品研发上市进程。服务内容涵盖骨缺损建模、动物植入、影像学检查及分析,生物力学测试和病理学分析等。我实验室已开展椎间融合器、人工髋关节置换系统、接骨板、可降解骨钉、人工膝关节以及骨科新材料等诸多骨科产品的安全有效性评价。


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三、泰州市药学会要闻


3.1DRG支付模式下的基层医院药学服务进展研讨班暨泰州市药学会第4期药学沙龙在泰州成功举办

2023年12月22-23日,由泰州市药学会与泰州市医学会主办,泰州市人民医院承办的“确保患者医疗安全,规范使用静脉输液”培训班、DRG支付模式下的基层医院药学服务进展研讨班暨2023年泰州市药学会第4期药学沙龙在泰州市人民医院院成功举办。来自全市各医疗机构140多名药学工作者参加了培训。

本次培训班围绕静脉输液的规范使⽤和DRG⽀付模式下基层医院药学服务进展2大主题,深入探讨药学理论,交流分享合理用药等药学服务体系相关内容。专家们分享的临床实践中的宝贵经验和成果,对提升我市药学服务价值,创新药学服务,发挥临床药师的作用,助力医院高质量发展起到积极的推动作用。

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3.2 “药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班”在南医大附属泰州人民医院成功举行

2023年12月1日-2日,由江苏省药学会主办,泰州市药学会承办,南医大附属泰州人民医院协办的“药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班”在南医大附属泰州人民医院举行。此次培训班邀请了多位在药物和医疗器械临床试验领域具有丰富经验的专家学者进行授课。泰州市人民医院副院长褚明及泰州市药学会理事长周继红等领导出席会议。

在培训班开幕式上,褚院长发表了热情洋溢的欢迎致辞,勉励学员抓住难得的学习机会,学习国家临床试验新政策、新要求,更新临床试验新技术、新知识,提高GCP和伦理道德意识,为医院开展各种临床试验以及做好临床科研等工作提供指导与帮助。

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3.3首届沪泰药师学术交流会在泰州姜堰圆满召开

12月2日,由上海市药学会和泰州市药学会联合主办的首届沪泰药师学术交流会在泰州姜堰圆满召开。本次研讨会旨在促进长三角地区药学领域的交流与合作,搭建药学专家学者交流平台,就循证药学、学科建设、药师人才队伍建设等内容开展学习、指导、交流。

会议由泰州市第二人民医院游继军院长担任大会主席,同时邀请苏中药业集团董事长唐仁茂、上海市药学会副理事长兼秘书长刘丙龙和泰州市药学会理事长周继红致辞,大家表示希望这样的学术交流越办越好、越办越兴旺,促进沪泰地区药学领域的交流与合作,提高药学服务水平,造福更多的患者。来自上海和泰州20余位药学专家学者,济济一堂,共同分享本次学术盛宴。

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3.4泰州市药学会开展江苏省执业药师安全合理用药服务周科普宣传活动

2023年12月6日下午,泰州市药学会在泰兴组织开展江苏省执业药师安全合理用药服务周科普宣传活动。泰州市药学会袁华峰副秘书长、泰兴市人民医院药学部顾玲主任药师等执业药师一行12人组成科普志愿服务队,走进泰兴市延令街道复兴社区,开展安全合理用药科普宣传活动。泰兴市人民医院药学部陈坤福主任主持了活动开幕仪式。

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3.5泰州市药学会召开江苏省执业药师协会泰州地区执业药师交流会

12月7日下午,江苏省执业药师协会泰州地区执业药师座谈会在泰州市药学会会员活动中心成功召开。江苏省执业药师协会李华副秘书长一行5人、泰州市药学会袁华峰副秘书长以及全市药品批发、连锁、零售、医疗机构执业药师代表20人参加了座谈会。李华副秘书长主持了座谈会。

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3.6凝心聚力,全面开创学会工作新局面——记泰州市药学会2023年会

12月17日下午,室外寒风凛冽,海燕大酒店满山红厅春意盎然,市药学会2023年度工作会议成功召开。市科协、省药监局泰州检查分局、市市场监管局、市卫健委、市医保局、扬子江药业集团等单位负责人到会祝贺,多部门到会祝贺,充分体现党和政府对药学科技工作者的关心和支持,学会工作得到了全体会员们的大力支持,本次年会会员代表们积极参与,药学会近200名理事及会员代表参加年会,进一步增加了会员的认同感和归属感。

泰州市药学会是市委市政府联系药学和大健康科技工作者的群团组织,是市科学技术协会的组成部分,是推动医药产业和行业发展、促进公共健康服务的重要社会力量。由个人会员和单位会员组成,目前有团体会员单位近两百个,个人会员近两千名。理事会下设组织工作委员会、学术工作委员会、财务工作委员会和秘书处。学会设立了药物生产、药物流通、生物制品、医疗器械、创新制剂等11个专委会。

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