一、泰州生物医药产业新闻
1.1 生物医药子产业联盟党总支揭牌仪式暨生物医药产业联盟党委首期“联盟日”活动在中国医药城举办
2023年8月1日下午,医药高新区(高港区)举办生物医药子产业联盟党总支揭牌仪式暨生物医药产业联盟党委首期“联盟日”活动。为进一步推动党建标准化规范化建设,让党建引领汇聚新动能、展现新作为,根据生物医药产业细分领域,又组建了生物制品产业联盟、诊断试剂产业联盟、化学药产业联盟、特医食品产业联盟、兽药产业联盟5个生物医药子产业联盟及其党总支,并集成创设了产业联盟党委“联盟日”活动,旨在推动产业联盟党委服务产业发展更加聚焦、更加有序、更加高效。
1.2中国医药城(上海)投资推介会在上海举行
2023年8月3日,2023中国医药城(上海)投资推介会在美丽的上海举行,新老朋友畅叙友情、寻求合作、共谋发展。推介会上首批5家企业集中入驻泰州离岸创新中心,“G60云智天地”与中国医药城达成区域合作协议。总投资60亿元的20个项目集中签约,将为中国医药城持续壮大特色产业集群,打造标志性生物医药产业高地注入强劲动能。
1.3 外资看好“泰州制造”, 持续加码中国布局
2023年8月16日,阿斯利康与泰州医药产业园区签署投资合作备忘录,双方将以更高水平的合作,进一步助力中国医药健康产业的高质量发展。据悉,泰州生产供应基地于2014年正式投入使用,总投资额约3亿美元。去年,阿斯利康正式宣布在泰州增设新生产线,将于2023年竣工投产,新生产线年产能超过20亿片,年产值预计超过100亿人民币。
1.4 国内首批!博莱得利猫三联疫苗成功获批!
2023年8月23日,农业农村部第701号公告发布,泰州博莱得利生物科技有限公司自主研制的猫泛白细胞减少症、鼻气管炎、杯状病毒病三联灭活疫苗(HBX05株+BJS01株+BJH13株)已经通过农业农村部组织的应急评价,成功获批,标志着国产猫疫苗实现零的突破。
1.5 泰州市药学会开展药健康进万家——阳光科普纪行泰兴站公益活动
2023年8月26日上午,泰州市药学会在泰兴开展药健康进万家——阳光科普纪行公益活动。泰州市药学会袁华峰副秘书长、泰兴市人民医院药学部石爱平主任药师等药学专家一行9人组成科普志愿服务队,走进泰兴市五里墩社区,开启了泰州药健康进万家——阳光科普纪行公益活动之旅。
1.6 泰州港口岸成为药品进口口岸
2023年8月31日,据国家药监局网站发布公告,国家药监局、海关总署增设泰州市泰州港口岸为药品进口口岸。公告显示,自发布之日起,除《药品进口管理办法》第十条规定的药品外,其他进口中药(不含中药材),化学药品(包括麻醉药品、精神药品)可经由泰州市泰州港口岸进口。
1.7 园区企业在“创业江苏”科技创业大赛中斩获佳绩!
近日,在第十一届“创业江苏”科技创业大赛暨第十二届中国创新创业大赛江苏赛区生物医药行业赛上,园区企业中科微影、普大生物分获初创组第三名、第六名,百英生物、蕾灵百奥分获成长组第十三名、第二十五名,未来可期,可喜可贺!
1.8 泰州市医药产业资本市场对接研讨会即将召开
泰州市工业和信息化局、泰州市药学会、中国医药城和泰州市高港区新的社会阶层人士联谊会拟于2023年9月6日举办泰州市医药产业资本市场对接研讨会,以抢抓全面实行股票发行注册制改革契机,依托国内A股及海外主板市场(纳斯达克和港股主板),最大化满足企业上市融资及再融资需求,拓展海外市场业务,加强海内外并购整合。
1.9 第十四届中国(泰州)国际医药博览会将于2023年10月20-22日在江苏泰州中国医药城举办
由中国国际商会、中华中医药学会主办,泰州市人民政府、中国国际贸易促进委员会江苏省分会承办的第十四届中国(泰州)国际医药博览会将于2023年10月20-22日在江苏泰州中国医药城举办。自2010年首次举办以来,中国(泰州)国际医药博览会已成功举办十三届,吸引了国内外近万家单位参展,超过40万人次观展。一大批全球医药行业巨头亮相,一大批海内外医药创新资源和高端人才集聚,在推动“健康中国”建设、互联网+医疗、产品研发、医疗改革和国际合作等方面起到重大作用。
二、会员企业动态
2.1 「济川药业」1.8亿元!济川药业从征祥医药引进一款流感药物
2023年8月6日,济川药业发布公告,称其子公司济川有限与征祥医药签署独家合作协议及投资意向书,约定授予济川药业在中国大陆地区对征祥医药自主研发的一款用于治疗或预防流感的聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂(ZX-7101A)口服制剂约定的适应症享有独家推广权益,济川药业向征祥医药支付不超过人民币1.2亿元(含税)的推广权益对价,并拟以自有资金6000万元向征祥医药进行股权投资。
2.2 「复旦张江」注射用FZ-AD004抗体偶联剂用于治疗晚期实体瘤I期临床试验完成首例受试者入组
8月9日,复旦张江研发的注射用FZ-AD004抗体偶联剂(即抗Trop2抗体偶联BB05,以下简称“该药物”)用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床研究于近日成功完成首例受试者入组。该药物可通过与TROP-2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在溶酶体内通过蛋白酶剪切定向释放小分子细胞毒药物(拓扑异构酶I抑制剂),杀伤肿瘤细胞。该药物拟用于治疗晚期实体瘤,包括但不限于肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结直肠癌、尿路上皮癌、膀胱癌和子宫内膜癌等。
2.3 「亚虹医药」膀胱癌诊断及手术药物海克威®临床试验研究结果公布!
2023年8月11日,专注于泌尿生殖系统肿瘤的全球化创新药公司亚虹医药(股票代码:688176.SH)宣布,其用于膀胱癌诊断及手术的药物海克威®Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。公司将于近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)沟通新药上市申请(NDA)。
2.4 「荃信生物」荃信生物/华东医药乌司奴单抗生物类似药获受理
2023年8月11日,江苏荃信生物医药股份有限公司同华东医药(000963.SZ)全资子公司杭州中美华东制药有限公司联合开发的乌司奴单抗生物类似药获得国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,用于治疗成年中重度斑块状银屑病。截至目前,除原研公司强生外,国内尚无申报上市的厂家。在乌司奴单抗注射液生物类似药中,QX001S/HDM3001的开发进度处于领先位置,有望成为国内首个获批上市的乌司奴单抗注射液生物类似药。
2.5 「硕世生物」硕世生物加入国际生殖健康供应联盟RHSC!
近日,硕世生物正式加入国际生殖健康供应联盟(RHSC)。此举将进一步推动硕世生物生殖健康创新理念与技术成果在全球范围内的推广应用,提高品牌国际知名度与国际市场竞争力。RHSC成立于2004年,是全球最大的生殖健康用品组织网络,拥有来自世界生殖健康领域的500多家成员。在中国,其成员包括中国生殖健康产业协会、国家卫生健康委药具管理中心、国家卫生健康委科学技术研究所、中国计划生育协会等。
2.6 「苏中药业」苏中药业黄葵胶囊再次荣获“西普金奖”2023健康产业品牌锐榜
2023年8月9日至14日,2023健康产业(国际)生态大会(简称西普会)在海南博鳌盛大举行。经过多重维度的甄选,在“岁月赞歌年度榜单”——2023西普金奖颁奖盛典上,苏中药业黄葵胶囊荣耀再续,荣登2023年健康产业品牌锐榜,获颁行业最高荣誉“西普金奖”。
2.7 「迈博药业」迈博药业与江苏先声再明订立CMAB009于中国内地的商业权益合作协议
近日,迈博药业(2181.HK)旗下泰州迈博太科药业有限公司(“泰州药业”)与先声药业集团(2096.HK)旗下的抗肿瘤创新药公司江苏先声再明就CMAB009订立商业权益合作协议。据此,泰州药业向江苏先声再明授出于中国内地的CMAB009独家商业权益(包括但不限于对CMAB009进行销售管理、行销推广、相关策略的制订及调整及获得与此相关利益的权利等)。CMAB009是一种重组抗表皮生长因子受体(EGFR)嵌合单克隆抗体,与FOLFIRI联合用于转移性结直肠癌(mCRC)的一线治疗。中国国家药品监督管理局于2023年3月受理CMAB009的上市注册申请,预期将于2024年第二季度获准上市。
2.8 「硕世生物」EB病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)获得国家药品监督管理局签发医疗器械注册证
8月,硕世生物最新研制的EB 病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)获得国家药品监督管理局签发医疗器械注册证(国械注准:20233401154)。这是公司依托多重荧光定量PCR技术平台研发的又一检测产品,丰富了公司产品类别,扩充了公司在体外诊断领域的布局,有利于进一步提高公司市场拓展能力。
2.9 「盈科生物」盈科生物荣膺泰州市四星级“幸福民企”荣誉称号
8月30日下午,由市委统战部、市工商联联合主办的泰州市民营经济高质量发展研讨会召开。江苏盈科生物制药有限公司被授予泰州市首批四星级“幸福民企”荣誉称号。李海董事长代表企业登台领取“幸福民企”牌匾。
2.10 「迈威生物」迈威生物与 UNILAB 就阿达木单抗在菲律宾市场达成战略合作
8月28日,迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其与菲律宾制药公司 UNILAB 就 9MW0113(阿达木单抗,Humira® 生物类似药,国内商品名:君迈康®)达成许可和供应协议。根据协议,UNILAB 将负责产品在菲律宾的注册和销售。
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