一、泰州生物医药产业新闻
1.1 我市举办医药企业合规及金融服务高峰论坛
7月5日下午，市药学会联合中国医药城，举办医药企业合规及金融服务高峰论坛。合规生产经营和金融投资是企业发展中面临的重要问题，也是中国医药城优化营商环境、提高服务水平的重要抓手。会议旨在解读生物医药企业合规生产经营新政，提供适应科技创新型企业金融产品，分析医疗行业投资逻辑及机会，阐述新时期中国医药企业加快发展的机遇和优势。
1.2 中国药科大学与扬子江药业集团互建基地，打造人才培养新模式
7月9日，中国药科大学与扬子江药业集团互建“中国药科大学药监干部培训实训基地”和“扬子江药业集团人才培养教育基地”签约揭牌仪式，在扬子江药业集团总部举行。中国药科大学副校长孔令义，扬子江药业集团党委书记、董事长、总经理徐浩宇出席仪式。 截至目前，共有374名药科大毕业生入职扬子江，他们主要分布于检验、质管、生产、研发、市场等岗位，为扬子江“人才森林”建设注入新动能。
1.3 2023疫苗前沿技术与应用国际论坛专题活动
7月10日上午，2023疫苗前沿技术与应用国际论坛在中国医药城隆重开幕。本次论坛以“增进国际合作，护佑人类健康”为主题，搭建国际交流与合作平台共同促进疫苗全球合作。
论坛主旨报告由中国医学科学院学部委员、美国微生物科学院院士舒跃龙主持，围绕着疫苗研发与当前发展形势展开，深入探讨了当前疫苗研发所涉及的关键问题和挑战。国际遗传工程和生物技术中心(ICGEB)总干事Lawrence Banks，复旦大学教授、病原微生物研究所所长，美国微生物科学院院士姜世勃，韩国国际疫苗研究所总干事Jerome Kim，美国弗吉尼亚大学微生物、免疫和肿瘤生物中心主任、教授Mariano Garcia-Blanco等权威专家现场带来了主旨演讲。
1.4 博志研新泰州CDMO基地正式投产！
2023年7月，博志研新（BociMed）宣布公司位于泰州的CDMO/CMO生产基地——博志研新泰州药物技术有限公司正式投产，并顺利完成了首个产品的六批次验证生产！
博志研新泰州CDMO基地位于江苏省泰州市中国医药城，建有符合cGMP条件的口服固体片剂（含双层片）、胶囊、口溶膜车间，原料药和中间体车间以及与之配套的办公、研发、仓储、质检、环保等辅助设施。生产车间均按照FDA、EMA及NMPA的cGMP要求进行设计，符合cGMP的生产质量要求，可以为客户提供中试至商业化且符合cGMP规范的产品生产服务，满足客户中美欧申报需求。
1.5 荃信生物获香港上市“全流通”备案通知书
7月19日，中国证监会国际合作部发布关于江苏荃信生物医药股份有限公司(下称“荃信生物”)境外发行上市及境内未上市股份“全流通”备案通知书(国合函〔2023〕965号)。根据中国证监会发布的境外上市备案情况表，荃信生物的申报类型为直接境外上市，备案接收日期为2023年4月20日。中金公司为其独家保荐人，君合为其境内律师。根据港交所上市规则，企业需在聆讯审批日期至少4个营业日之前需提交“备案通知书”，意味荃信生物已取得进行香港上市聆讯的前置要求，或很快在港交所进行上市聆讯。
1.6 泰州市药学会召开三届二次理事会
7月21日下午，泰州市药学会在泰兴苏中国际大酒店召开三届二次理事会会议。本次会议采取线上和线下相结合的方式，来自全市会员单位125名理事参加了会议，泰州市药学会周继红理事长向大会作了2023年泰州市药学会上半年工作报告。会议围绕加强党建引领，强化政治办会；推进创新举措，助力企业发展；组织学术活动，活跃学术氛围；加强科普宣传，惠及大众健康；加强学会建设，规范内部运行五个方面汇报了学会上半年工作，并明确了下半年学会的重点工作。一是以推进药学科技创新服务为重点，大力组织开展学术交流。二是服务药学科技人才，不断提升药学工作者的综合素质。三是服务产业发展，探索医疗机构与生产企业合作新模式。四是服务大众健康，走基层进乡村，开展科普宣传工作，进一步提升全民的科学文化素质。
1.7 新形势下基层药学服务能力提升培训班暨2023年泰州市药学会第1期药学沙龙
7月21-23日，由泰州市药学会与泰州市医院协会共同主办，泰兴市人民医院承办的“新形势下基层药学服务能力提升培训班暨2023年泰州市药学会第1期药学沙龙”在泰兴苏中国际大酒店隆重召开。来自省内外近50名药学界专家相聚泰兴，共同探讨药学实践中的新问题，分享药学领域新思路和新成果。
二、会员企业动态
2.1 「长泰药业」“奥氮平氟西汀胶囊”获得国家药品监督管理局批准！
2023年6月30日，江苏长泰药业股份有限公司申报的“奥氮平氟西汀胶囊”获得国家药品监督管理局批准！ 长泰药业为国内首家推出专治双相情感障碍复方产品的公司。产品五个规格齐全、剂量调配方便，且质量稳定可控。
2.2 「苏中药业」苏中研究院入选江苏省民营科技企业！
近日，江苏省民营科技企业协会发布的《关于组织开展2023年度江苏省民营科技企业备案工作的通知》文件有关规定，经省民营科技企业协会审核评定，江苏省2023年第一批民营科技企业名单公布，江苏苏中药业研究院有限公司荣登榜单。这是研究院继荣获“规上企业、创新型中小企业”等资质荣誉之后，又一个在行业和专业上具有含金量的身份象征。
2.3 「朗博特」完成近亿元B轮融资，已获6张新兽药证书
宠物药品企业「朗博特」近日完成近亿元B轮融资，由拙朴投资、鹰盟资本共同投资，本轮融资主要用于宠物创新药管线的继续研发、市场拓展等。目前，朗博特已获得6张新兽药证书，同时有30多条在研管线。
2.4 「硕世生物」疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）获得NMPA医疗器械注册证
2023年7月11日，硕世生物研发的疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）获得国家药品监督管理局（NMPA）签发的医疗器械注册证（国械注准：20233400937），正式上市。硕世生物研发的疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）覆盖所有的疟原虫类型，可区分恶性疟原虫感染、其他类型疟原虫感染或混合感染；采用胶体金免疫层析技术，通过双抗体夹心法检测红细胞内的pfHRP-Ⅱ/panLDH，15分钟即可判读结果，为临床辅助诊断提供了更加简便、快速、准确性高的选择。
2.5 「ICGEB」ICGEB中国区域研究中心-立维斯德生物战略合作签约仪式顺利举行
2023年7月12日下午，国际遗传工程和生物技术中心（ICGEB）中国区域研究中心和立维斯德生物技术有限公司战略合作签约仪式在泰州中国医药城隆重举行。 立维斯德生物总部位于上海张江，在江苏泰州中国医药城疫苗工程中心设有全资子公司，公司由跨国制药公司的科学家以及技术骨干等共同组建，专注于创新型疫苗开发，公司在研产品管线涵盖婴幼儿、成年人及老年人。
2.6 「鲲鱼健康」3款特医食品获批，已获批产品增至4款
2023年7月14日，鲲鱼健康药业自主研发的3款特医产品：拜优能®特殊医学用途全营养配方食品、嘉膳能®特殊医学用途蛋白质组件配方食品、拜瑞恬®特殊医学用途电解质配方粉，正式获得国家市场监督管理总局批准。以上3款特医产品连同1款1~10岁全营养特医食品在2023年2月一次性顺利通过国家市场监督管理总局食品审评中心的注册现场核查后，鲲鱼健康已积极开展上市准备工作，预计将于2023年第四季度正式上市销售。据悉，已通过现场核查的1~10岁全营养特医食品有望在年内获批。
2.7 「瑞科生物」新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610中国临床试验申请获得受理及海外临床进展
瑞科生物（02179.HK）欣然宣布，已于近日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书（受理号：CXSL2300518），同意受理其自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610临床试验申请。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，本公司可以按照提交的方案开展临床试验。
此前，公司已于2023年2月在菲律宾开展以葛兰素史克Shingrix®为阳性对照的REC610首次人体试验。目前该研究进展顺利，所有受试者已完成两剂疫苗接种后30天随访，且安全性与耐受性良好。
2.8 「迈威生物」靶向 Trop-2 的 ADC 创新药 9MW2921 获 NMPA 批准开展临床试验
迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其基于新型抗体偶联技术平台 IDDC™ 开发的创新型靶向 Trop-2 的 ADC 品种 9MW2921 获 NMPA 批准针对晚期实体瘤患者开展临床试验。
9MW2921为迈威生物基于新型抗体偶联技术平台 IDDC™ (Interchain-Disulfide Drug Conjugate) 开发，由创新抗体分子，新型连接子以及新型载荷 (TOP1i) 共同组合而成, 具有完全自主知识产权。9MW2921 注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合并进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。