近日，国家药品监督管理局召开创新医疗器械报告会，会上提到：我国医疗器械产业高速发展，医疗器械生产营业收入从1996年的200亿元增长到2022年的13000亿元，我国已为全球第二大医疗器械市场。

 

217个产品获批，国产占比93%

 

会议提到：20余年实现国产替代进程中，从2014年首个创新医疗器械获批上市，截至6月30日国家药监局已批准217个创新医疗器械产品上市，涵盖重离子治疗系统、质子治疗系统、手术机器人、人工血管等诸多高端医疗器械。

 

值得一提的是，217个创新医疗器械中，国产产品达201个，进口产品为16个。

 

 

数据来源：NMPA，药智医械数据制图

 

从批准产品所在地来看，北京、上海、广东、江苏、浙江等省市排名靠前，top5省市获批数量占比75%。进口产品涉及美国、韩国、加拿大、以色列4个国家，其中美国最多，达到13个。

 

数据来源：NMPA，药智医械数据制图

 

2023上半年28个获批产品盘点

 

2023上半年，NMPA共批准28个创新医疗器械产品上市，约占2022年全年批准数量的51%。

 

数据来源：NMPA，药智医械数据制图

 

2023上半年NMPA批准创新医疗器械上市明细表

 

小结

 

创新医疗器械是指国内首创、产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进，技术上处于国际领先水平，且具有显着的临床应用价值的产品。

 

近年来，在国家鼓励创新等政策的引导下，医疗器械产业蓬勃发展。总的来看，创新医疗器械产品在数量和质量上实现了双丰收，越来越多的国产创新高端器械，走进临床诊疗当中。我国医疗器械行业已迎来创新新时代！

 

来源：药智医械数据