我国是全球糖尿病患者最多的国家，发病率已经达到了10%。糖尿病是一种代谢紊乱性疾病，有多种表现和病因。它主要是由胰岛素分泌缺陷或胰岛素活性障碍，或者两者兼而有之，导致碳水化合物、脂肪和蛋白质的代谢失衡和慢性高血糖。
糖尿病分为I型糖尿病（胰岛素依赖型）和II型糖尿病（非胰岛素依赖型）。I型糖尿病主要是由于β细胞破坏，导致胰岛素的绝对缺乏。根据弗若斯特沙利文的数据，中国的II型糖尿病患者约占总患者数的95%，并且从2014年的1.1亿增长到2018年的1.2亿，复合年增长率为3.2%。预计中国的II型糖尿病患者数量将在2023年超过1.4亿，并且在2030年达到1.7亿人。II型糖尿病分为肥胖和非肥胖两种类型。它主要是由遗传易感性、高热量饮食、缺少运动、向心性肥胖等多种复杂的病理生理过程共同作用导致高血糖。
在糖尿病的治疗中，有许多不同种类的药物可以使用，包括胰岛素、α-糖苷酶抑制剂、双胍类降糖药、磺酰脲类降糖药和格列奈类等降糖药物。
在国内糖尿病市场上，竞争对手主要包括三家跨国药企（诺和诺德、赛诺菲、礼来）和四家国内企业（通化东宝、甘李药业、万邦生化、珠海联邦）。甘李药业是国内胰岛素产品的龙头，占据国内市场份额的13%至15%。而诺和诺德、赛诺菲、礼来这些国际胰岛素大厂家早已进入中国市场，并长期占据着最大的市场份额，其中21年的市场份额超过了70%。
根据弗若斯特沙利文数据，中国糖尿病药物市场近年来规模逐渐增大，从2016年的470亿元增长至2019年的654亿元，年均增幅达11.6%。预计到2030年，该市场规模将增长到2592亿元。尽管胰岛素仍然是最主要的降糖药物，但其市场地位正在逐渐下降。当前糖尿病药物治疗市场结构为化学口服降糖药与胰岛素及其类似物基本占据大部分市场，而GLP-1受体激动剂市场虽然目前较小，但是随着诺和诺德、礼来、安进、辉瑞等公司的不断研发投入，未来不可小觑，有可能成为糖尿病市场的主流药物。
明星产品：司美格鲁肽与替尔泊肽，不仅用于糖尿病，还用于减肥
司美格鲁肽是诺和诺德研发的明星产品，是一种GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类似物，能够改善B细胞应答，促进胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌、抑制食欲，减少能量摄入从而治疗糖尿病。
2021年4月，诺和诺德的产品司美格鲁肽注射液（商品名：诺和泰）在中国内地获批，用于治疗成人2型糖尿病及降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险。近日，国家药监局官网显示，诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症提交上市申请，推测此次申报的适应症为减重适应症。
注射用司美格鲁肽应用于成人肥胖/超重的体重管理适应症在美国、欧洲已经获批，国内也在进行临床试验。
除了诺和诺德公司外，许多国内厂家也在正在进入这条赛道，进行司美格鲁肽药物的临床试验。其中联邦生物、杭州中美华东制药、重庆派金生物、丽珠集团都已经进入III期临床试验，正大天晴、齐鲁制药也完成了临床试验申请。
替尔泊肽是礼来公司的产品一种新型的双重受体激动剂药物，它能同时激活GLP-1受体和GIP（葡糖依赖性促胰岛素多肽）受体。GLP-1受体激活后可以促进胰岛素的分泌，降低血糖，并且还能减缓胃排空和抑制食欲，有助于控制体重。GIP受体的激活则具有多种功能，包括抑制胃酸和胃蛋白酶的分泌、刺激胰岛素的释放、抑制胃肠蠕动和排空等，可以增强GLP-1受体激动剂的效果。
礼来的替尔泊肽注射液在美国、欧洲和日本获批，用于治疗II型糖尿病。2022年9月，礼来在中国也提交了替尔泊肽注射液的上市申请，适应症是II型糖尿病。此外，在美国、欧洲等地，礼来也在积极扩展肥胖/超重适应症。
近些年，对于近千亿的糖尿病市场，在众多更新迭代的产品中，GLP-1受体激动剂绝对算的是其中最闪耀的，GLP-1受体激动剂由于降糖效果强、低血糖风险低（单药）、减肥效果好和心血管获益等优势，被很多人将视为降糖药天花板。
GLP-1受体激动剂不仅在糖尿病和肥胖症领域开花结果，在其它领域如非酒精性脂肪性肝炎也在萌生根芽。GLP-1的潜力之大令人惊叹，随着GLP-1的研发不断加深，相信在未来，GLP-1绝对会占据生物药中重要的一席地位。
参考资料：
【1】新一代糖尿病药物！礼来Mounjaro®注射液在中国递交注册申请，https://www.lilly.com.cn/index.html#/?path=new_release&aid=310
【2】一周强控糖、全程“心”获益，司美格鲁肽注射液诺和泰® 在中国获批，https://www.novonordisk.com.cn/content/dam/nncorp/cn/zh_cn/ir-materials
【3】首个也是唯一一个每周注射一次用于体重管理的GLP-1 治疗 Wegovy™（司美格鲁肽 2.4 mg）在美国获批https://www.novonordisk.com.cn/content/dam/nncorp/cn/zh_cn/ir-materials
【4】中国创新糖尿病药物市场研究GLP-1 受体激动剂药物在糖尿病及减重领域的市场及发展展望http://legacy.frostchina.com/wp-content/uploads/2020/01/report.pdf