泰州医药产业月度报告

一、泰州生物医药产业新闻

1.1 生物医药子产业联盟党总支揭牌仪式暨生物医药产业联盟党委首期“联盟日”活动在中国医药城举办

全国工商联发布2023中国民营企业500强榜单和《2023中国民营企业500强调研分析报告》，我市扬子江药业集团有限公司成功入围，位列第124名。自1998年以来，全国工商联开始发布中国民营企业500强榜单，至今已连续开展了25年，已成为全国工商联具有影响力的品牌工作。

 

 

1.2第十四届中国（泰州）国际医药博览会即将举办

由中国国际商会、中华中医药学会主办，泰州市人民政府、中国国际贸易促进委员会江苏省分会承办的第十四届中国（泰州）国际医药博览会将于2023年10月20-22日在江苏泰州中国医药城举办。

自2010年首次举办以来，中国（泰州）国际医药博览会已成功举办十三届，吸引了国内外近万家单位参展，超过40万人次观展。一大批全球医药行业巨头亮相，一大批海内外医药创新资源和高端人才集聚，在推动“健康中国”建设、互联网+医疗、产品研发、医疗改革和国际合作等方面起到重大作用。

 

1.3 泰州市医药产业资本市场对接研讨会与上市合规辅导论坛成功举办

为抢抓全面实行股票发行注册制改革契机，依托国内A股及海外主板市场（纳斯达克和港股主板），最大化满足企业上市融资及再融资需求，拓展海外市场业务，加强海内外并购整合，9月6日下午，市工业和信息化局、市药学会、中国医药城、泰州市高港区新的社会阶层人士联谊会联合举办了医药产业资本市场对接研讨与上市合规辅导论坛。泰州市工业和信息化局副局长张焱、泰州医药高新区党工委（高港区委）宣传和统战部二级主任科员夏玮、泰州市药学会理事长周继红、泰州市中小企业协会秘书长张钧及全市近50家重点企业董事长、总经理及企业代表莅临论坛。

 

1.4 泰州，首期“政企圆桌协商会”！

9月7日，由市政协牵头主办的首期“政企圆桌协商会”召开，聚焦生物医药产业，邀请10位企业家交流协商，倾听企业声音、了解企业诉求、助力企业发展，搭建政企沟通交流新平台，持续打造更优营商环境，政企同心推动泰州高质量发展。市委书记朱立凡出席会议并讲话。市委副书记、市长万闻华现场回应企业家诉求和意见建议。市政协主席卢佩民主持会议。市委常委、秘书长徐克俭，市政协秘书长刘秋平出席。

 

1.5 勃林格殷格翰MDM2-p53拮抗剂Brightline-2临床试验在华获

9月13日，勃林格殷格翰旗下MDM2-p53拮抗剂brigimadlin(BI 907828) Brightline-2试验获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE,NMPA)临床试验批准，该试验是一项brigimadlin治疗局部晚期/转移性、MDM2扩增、TP53野生型胆道腺癌、胰腺导管腺癌或其他选定实体瘤患者的IIa/IIb期、开放标签、单臂、多中心试验。这是勃林格殷格翰针对MDM2-p53拮抗剂在去分化脂肪肉瘤(DDLPS)的临床研究之外，针对其他瘤种的全新探索。

 

1.6 沪上金融菁英江苏行——走进中国医药城暨产业与金融对接会举行

9月21日，沪上金融菁英江苏行——走进中国医药城暨产业与金融对接会在我市举行，30多家上海金融机构的菁英大咖走进中国医药城，共同推动产业金融对接，赋能实体经济发展。市长万闻华、省政府驻上海办事处主任黄运海出席会议并致辞。会上，荃信生物、上海证券交易所专家作主旨演讲，就“发挥资本市场直接融资功能，助力生物医药产业自立自强”主题进行探讨交流。普大生物、伟禾生物等我市5家生物医药企业作项目路演。会前，上海金融机构负责人现场考察了泰州生物医药产业园。

 

 

1.7 2023年度高价值专利培育计划项目—泰州市企业启动会圆满召开

9月22日下午，泰州市市场监督管理局承办的2023年度高价值专利培育计划项目启动会顺利召开。会议由泰州市知识产权局知识产权促进处处长张莉主持，泰州市各市（区）局知识产权分管领导和科室负责人、以苏中药业为首的各省/市高价值专利培育计划项目承担单位负责人近80人参加了会议。

 

 

1.8  济川药业入选“2023中国医药上市公司竞争力20强”

近日，“2023中国医药上市公司竞争力20强”评选结果揭晓，济川药业（600566.SH）荣登榜单，排名第11位，自身稳健的运营和发展潜力受到行业市场认可。

“中国医药上市公司竞争力20强”由中国医药企业管理协会主办，通过“企业家、资本、产业、资源和管理”5个维度对企业进行全方位综合考核，挖掘综合竞争实力较强，且能够从战略层面灵活适应产业发展周期的中国医药上市公司，已连续评选15届。

 

1.9 四价流感病毒亚单位疫苗慧尔康欣首发仪式成功举行！

9月25日，江苏中慧元通生物科技股份有限公司（以下简称“中慧生物”）四价流感病毒亚单位疫苗慧尔康欣的首发仪式成功举行。

慧尔康欣以其独有的流感病毒亚单位（HA：血凝素和NA：神经氨酸酶）提取工艺，在保证四种疫苗株（包括H1N1，H3N2，BV，BY）的HA和NA含量高纯度（达到85%以上）和疫苗安全性的同时，发挥良好的免疫原性。产品多项质量标准高于中国和欧盟药典标准，达到国际先进水平。

 

二、会员企业动态

2.1 「苏中药业」2个品种入选全国首批100个基于评价证据的中药品种！ 

2023年9月9日，苏中药业发文，中国中医药循证医学中心发布《关于发布100个基于评价证据的中药品种的公告》，苏中药业集团产品黄葵胶囊、清宣止咳颗粒位列其中。这是继2019年10月26日，国务院发布《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》以来，在中医药循证医学中心建设、促进中医药传承与创新、推动中医药开放发展、改革完善中医药管理体制等方向上的又一重大举措，本次评价工作向社会推介具有显著或确切的临床疗效，满足临床需求，科技含量高的中药品种的品种。

 

2.2 「阿斯利康」新一代高选择性BTK抑制剂康可期®又一项适应症在华获批

2023年9月11日，阿斯利康宣布，中国国家药品监督管理局已于8月29日正式批准其首个重磅血液肿瘤产品康可期®（英文商品名：CALQUENCE®，通用名：阿可替尼胶囊）又一新适应症，单药适用于既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。这是继今年3月获批用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者后，阿可替尼在国内获批的又一项重磅适应症，为中国的CLL/SLL患者带来新的治疗选择。

 

 

2.3 「鲲鱼健康」1款儿童全营养特医食品获批，已获批产品增至5款 

近日，鲲鱼健康药业自主研发的首款适用于1-10岁儿童的特殊医学用途的全营养配方食品--小拜妥优®，正式获得国家市场监督管理总局的批准。目前，公司已获批5款特医食品，在研的特医产品项目十余个，其中3款特定全营养配方食品已完成临床试验，覆盖多个年龄段的营养干预需求，填补了拜全®系列特医产品矩阵，实践鲲鱼健康向患者提供全人、全程、全科——全局营养干预解决方案的承诺。

 

2.4 「迈威生物」2个ADC创新药完成首例患者给药 

迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的靶向 Trop-2 ADC 创新药和靶向 B7-H3 ADC 创新药已于近期完成首例患者给药。迈威生物开发了多个 ADC 技术平台，其中靶向 Nectin-4 ADC 创新药目前已处于临床II期研究阶段。

 

 

2.5 「硕世生物」三项新品获批上市 布局肾功能指标检测市场 

2023年9月11日，硕世生物最新研发的胱抑素 C 测定试剂盒、β2-微球蛋白测定试剂盒、尿微量白蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）三项免疫类定量检测产品获得江苏省药品监督管理局的批准正式上市。三项产品获证标志着硕世生物开始布局肾功能指标检测市场，进一步扩充了检测菜单，有利于市场竞争力提高，向分子+免疫双向发展迈进。

 

2.6 「扬子江药业」再获全国医药行业QC小组成果发表一等奖总数第一

9月11日，中国医药质量管理协会主办的第44次全国医药行业质量管理（QC）小组成果发表交流会在甘肃兰州落幕。扬子江药业集团106项课题成果获得一等奖和最佳发表奖，蝉联全国医药行业QC小组成果一等奖总数“十九连冠”，本次发表的课题成果已为集团累计创造经济效益达1000余万元。

 

2.7 「苏中药业」在全国医药行业QC小组成果发表交流会上再获佳绩

2023年9月8日-12日，由中国医药质量管理协会主办的第44次全国医药行业质量管理小组活动成果交流大会于甘肃省兰州市隆重召开，集团公司再获佳绩。

本次成果发表，公司共有6个QC小组参加，各QC小组课题科学合理，数据系统详实，发布形象具体，展示了小组的丰硕成果、人员的优秀素质和企业的一流水平。其中固体车间火焰QC小组、固体三车间勇越QC小组、提取车间粹聚QC小组、口服液车间超越QC小组4个课题荣获一等奖，固体三车间飞越QC小组、智能设备部飞跃QC小组两个课题荣获优秀奖，此外，固体车间火焰QC小组并荣获“最佳发表奖”。

 

2.8 「济川药业」盐酸托莫西汀口服溶液获国家药监局批准上市

9月12日，济川药业集团有限公司宣布，用于治疗6岁及6岁以上儿童和青少年注意缺陷/多动障碍（ADHD）的盐酸托莫西汀口服溶液获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。据米内网数据显示，2022年中国城市公立医院托莫西汀制剂的销售额为2.9亿，2022年中国城市实体药店托莫西汀制剂销售额为2,976万元。

 

2.9 「荃信生物」QX005N注射液又一新适应症获得临床试验默示许可

9月，荃信生物自主研发的QX005N注射液获得用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床试验默示许可。QX005N注射液为荃信生物的核心产品之一，是一款靶向人IL-4Rα的IgG4型人源化单克隆抗体注射液。截至目前，QX005N注射液已有6个适应症获得临床试验默示许可，包括特应性皮炎（AD）、结节性痒疹（PN）、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、哮喘（asthma）、荨麻疹（CSU）和慢性阻塞性肺疾病（COPD），是国内取得临床默示许可最多的IL-4Rα抗体药物。

 

2.10 「越洋医药」产品获批中美上市许可

2023年09月15日，越洋医药自主研发的左乙拉西坦缓释片（750mg）获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，批准文号：国药准字H20234158，适应症：用于12岁及以上的癫痫患者部分发作治疗，该产品终端市场规模超10亿元。

这是公司首个在美国获批又在中国获批上市许可的口服缓控释制剂，也是该产品继获得FDA批准上市后取得的又一个里程碑。

 

2.11 「中慧元通」我国首款四价流感病毒亚单位疫苗正式上市！

2023年9月21日，由江苏中慧元通生物科技股份有限公司研发和生产的我国首款四价流感病毒亚单位疫苗（商品名：慧尔康欣）获得中国食品药品检定研究院下发的《生物制品批签发证明》正式供应市场。

慧尔康欣的正式上市代表我国流感疫苗的研发、生产和应用迈上了一个新的台阶。更先进、更安全、更有效的流感疫苗应用将减少疫苗犹豫，进一步提高流感疫苗接种率，为我国流感防控助力！。