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中国医药城高端制剂创新峰会在泰州举行
日期:2023-02-25    浏览次数: 1129

      24日下午,由市药学会联合中国医药城和志康论坛主办的高端制剂创新峰会在泰州中国医药城举办。本次会议采取线上线下同步进行的方式,共300余位业界同仁参会交流。线下地点为中国医药城新药研发评价“6G”中心学术报告厅。

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      本次会议邀请了原中国医学科学院肿瘤医院GCP中心办公室副主任李树婷、高端制剂研发方向的企业、投资机构与法规咨询公司等多个领域的权威专家做主题报告。参会嘉宾还包括:市药学会常务理事兼副秘书长中崇信诺生物科技泰州有限公司董事长何海蓉,江苏永健生物科技有限公司董事长顾正兵博士,江苏安必生制药有限公司总经理刘涛,才金资本合伙人周淼,泰州市人民医院GCP主任季晓慧、济川药业区域学术经理宗琴等。

      首先广州创钰投资管理有限公司联合创始人、董事长薛新平以《改良型新药:创新药与仿制药之间的优质赛道》为题,通过举例从中美审评差异、市场规模、驱动因素等多方面概述了改良型新药的临床优势与研发优势。

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      原中国医学科学院肿瘤医院GCP中心办公室副主任、DIA中国SMO协作组理事长李树婷以《从研究者角度谈改良型新药的临床研究》为题,从药物设计合理性、药物作用机制、工艺和质量四个方面,配合以大量实例,介绍了如何做出患者和医生期待的好药。从临床一线研究者角度出发,期望申请人设计给药方案时考虑患者依从性、医护人员给药观察便利性和医保报销规定。

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      市药学会制剂专委会主任,越洋医药创始人兼董事长闻晓光以《二类新药的临床价值、商业价值以及实现路径》为题,针对中美新药的申报与市场情况进行分析,总结了二类新药所具有的独特开发优势,表明二类新药是中国医药企业产业转型升级的重要创新路径。并结合具体的上市案例,分享了缓控释制剂的临床和商业价值,对目前缓控释制剂开发过程中遇到的机遇和挑战进行了深入解析。

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      茶歇环节,各位与会嘉宾抓住机会充分交流。

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      接着市药学会常务理事,江苏安必生制药有限公司CEO雷继锋以《口服缓控释产品中美双报的技术和法规要求》为题,从处方开发,专利限制,辅料可及性等方面并结合详细的案例对缓控释制剂的开发难点来进行阐述,也对缓控释制剂的开发成本进行了分析,介绍了相关降低成本的方式,还对口服缓控释产品的技术和申报要求进行了中美对比。

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      上海科志康医药科技有限公司CEO张科之以《改良型新药法规解读与案例分享》为题,针对国内外的监管体系、法规以及公司的经验进行分析与案例分享。从国内对于药品的监管态度,到具体的案例分享(局部给药、吸入制剂)以及经典的案例解读(口服紫杉醇、PEG修饰的生长因子、复方制剂),最后还提出了改良性新药从成本方面、品牌策划等方向进行优化的新思路。

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      在最后的圆桌讨论环节,由才金资本合伙人周淼担任主持人,参加讨论的嘉宾从投资、研发选题、临床试验开展等角度对高端制剂行业现状进行了充分而热烈的讨论和交流。

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      中国医药城副主任陈磊在峰会致辞中说,中国医药城建设发展十多年来,在各位科学家、企业家的相伴同行中,打造了一流的产业生态圈,彰显了独特的竞争优势,塑造了“大健康产业投资兴业首选之区”的响亮品牌,一座规模较大、产业链较为完整的生物医药产业基地初步建成。目前,中国医药城正面临新的发展机遇。“健康中国”、“长江经济带”、 “长三角一体化”等国家战略全面推进,泰州积极对接、顺势融入,泰州市委提出“举全市之力建设中国医药城,打造全国领先的地标产业”,强调“中国医药城就是泰州,泰州就是中国医药城”,而泰州医药高新区是中国医药城的核心区,是泰州发展的“特区”。其中化学药新型制剂是中国医药城重点发展的领域之一,目前已集聚越洋医药、安必生制药、博志研新、卡文迪许等一批行业内优秀企业。陈主任表示将借助这个难得的机会,向各位专家学习请教,请各位专家为中国医药城化学药新型制剂的产业发展建言献策。同时热忱欢迎更多的企业家到中国医药城走一走、看一看,把发展的坐标更多向中国医药城定位,事业的重点更多向中国医药城倾斜,优质的项目更多向中国医药城引进,优秀的人才更多向中国医药城介绍,中国医药城将一定会成为企业家开创合作共赢、享受健康生活的首选之地。

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      市药学会积极组织会员报名参会。论坛召开前,市药学会理事长会见了志康论坛负责人张科之博士,就双方发挥各自优势,加强合作进行了充分交流。市药学会副理事长兼秘书长王静,全程负责论坛的组识和会务。

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