12月3日-4日,2020年泰州药品生产质量管理能力提升专题培训班-《计算机化系统验证专题》,在泰州万怡酒店成功举办。该培训班由江苏省药品监督管理局泰州检查分局联合泰州市药学会和泰州医药高新技术产业园区新药申报服务中心共同举办。
开班仪式上,江苏省药品监督管理局泰州检查分局翟耀华局长首先作开班动员讲话。泰州市药学会袁华峰副理事长、医药高新区新药申报中心马兆堂副主任和余德超副主任、洛施德GMP咨询执行总监许哲毓讲师出席了开班仪式。泰州检查分局鲁安中主任主持了开班仪式。
翟耀华局长在讲话中首先对各位学员的到来表示热烈的欢迎。表示检查分局将围绕“全国率先、领先,地方有为有位”目标定位,在监管工作和服务地方医药产业发展上,一是基于风险抓监管,在力量和资源上做好统筹。二是基于发展抓服务,在监管和发展上做好融合。希望各位学员珍惜这次学习机会,学有所成,学以致用,扎扎实实把培训效果落到实处!
培训班上,洛施德GMP咨询执行总监许哲毓讲师对数据可靠性与计算机化系统验证实施等进行了精彩分享。
来自全市50家药品生产企业、5家医疗机构制剂室、20名药品GMP检查员,共480人参加了培训。培训结束后,学员们进行了在线答题测试。学员们纷纷表示,通过专家在数据可靠性,计算机系统管理法规要求,计算机系统验证操作要求等方面的授课以及在线答题测试,能够学习到更多的新技术、新知识,收获颇丰。培训班的举办,将有利于我市药品生产质量管理的提升,促进药品生产质量管理人才的培养,助力我市生物医药产业的高质量发展。