近日，在重庆举行的中国中西医结合学会肾脏疾病专业委员会2018年学术年会上，国家重大新药创制课题“治疗慢性肾脏病创新药物黄葵胶囊Ⅳ期临床研究”首期研究结果发布：在帮助肾病患者控制尿蛋白的效果上，黄葵胶囊比相关指南推荐的血管紧张素II受体阻滞剂（ARB）类代表药物氯沙坦更胜一筹，且具同样的安全性。这是黄葵胶囊在获得2016年度国家科技进步一等奖后再次取得的临床研究重大成果。
    “对于这样一个结果，我们中西医结合肾脏病学者应该感觉到有文化的自信，科学的自信，临床证据的自信，要把古方、经验方和现代医学有机地结合起来，在传承的基础上创新，只有这样才能把中西医结合工作做好。”中国工程院院士陈香美说。
    肾脏病被称为“沉默的杀手”，病因复杂、病情迁延，治愈率很低。在我国，最新流行病学数据表明慢性肾脏疾病患病率达10.8%，也就是说不到十人就有一名肾病患者，且其知晓率低、预后差、费用高，已然成为我国最重要的公共健康问题之一。
    尿蛋白高，是肾脏病的常见表现。2013年，由陈香美院士顶层设计，启动了目前为止国内肾脏病领域规模最大、参与单位最多的黄葵胶囊国家级新药创制研究项目。该项研究共有106家医院参与，入组患者4023例，历时5年完成。《黄葵治疗糖尿病肾病蛋白尿的临床研究》成为法国政府批准的唯一中医药国际合作项目。千年黄蜀葵花经传承创新，收获A级最高等级临床循证证据，成为相关慢性肾脏病、糖尿病肾病权威临床路径、诊疗方案推荐用药，这是对黄葵胶囊安全有效的确证，也是对中医药传承创新的肯定。
    大量临床研究结果表明，单用黄葵胶囊降低尿蛋白效果显著；与相关降压药物联用，降尿蛋白速度更快；长期服用，效果更佳，且安全性高。截至目前，已有累计超过一千万患者接受过黄葵胶囊降尿蛋白的治疗。
    江苏苏中药业集团拥有研制黄葵胶囊的核心技术，黄葵胶囊也是苏中药业集团以“黄蜀葵花”为单方研制成功的独家专利产品，被誉为“清肾将军”，是全国肾病行业唯一的中药品种，独占全国三级医院用药市场，年销售收入约7亿元。
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    黄蜀葵种子种苗繁育基地建设项目通过国家级验收
    日前，由江苏苏中药业集团股份有限公司实施承担、南京中医药大学作为技术支撑单位的黄蜀葵种子种苗繁育基地建设项目顺利通过国家级验收。
    项目负责人苏中药业集团董事长、总经理唐仁茂介绍，项目实施期内，建成了黄蜀葵种子繁育基地200亩，开展了黄蜀葵良种繁育研究工作，制定了黄蜀葵药材种子种苗繁育及生产技术标准、黄蜀葵种子质量标准及繁育规程等3份技术文件，其中《黄蜀葵种子质量标准》国家标准草案于2016年8月报全国中药材种子（种苗）标准化技术委员会审评待批。项目期内实现年产黄蜀葵种子4000公斤，达到年供应黄蜀葵3万亩药材生产基地建设所需种子种苗要求。
    中国工程院院士陈香美说，该项目通过国家级验收，说明苏中药业集团产品黄葵胶囊构建了从“田头到床头”的全过程质量管控体系，强化了中药可追溯与标准化研究，实现了中药的标准化、现代化和国际化。●钱宏斌 朱善意 马继梅